Search Results - "БИОМЕДИЦИНСКИЕ КЛЕТОЧНЫЕ ПРОДУКТЫ"

1

Academic Journal

Methodological foundations of pharmaceutical development of cell-based preparations ; Методологические основы фармацевтической разработки клеточных препаратов

Authors: Lyundup A.V., Beregovykh V.V.

Contributors: 0

Source: Annals of the Russian academy of medical sciences; Vol 79, No 6 (2024); 551-558 ; Вестник Российской академии медицинских наук; Vol 79, No 6 (2024); 551-558 ; 2414-3545 ; 0869-6047 ; 10.15690/vramn.796

Subject Terms: cell therapy, cell therapy regulation, regenerative medicines, stem cell, guided tissue regeneration, биомедицинские клеточные продукты, высокотехнологичные лекарственные препараты, клеточные препараты, уровни готовности технологии, уровни технологической готовности

File Description: application/pdf

Relation: https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/17956/2077; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/17956/2088; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/downloadSuppFile/17956/145914; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/downloadSuppFile/17956/145915; https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/downloadSuppFile/17956/145916

Availability: https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/17956
https://doi.org/10.15690/vramn17956

View record from BASE

2

Academic Journal

Обзор серии клинических наблюдений использования препарата «Клеточная культура для заместительной терапии» ; Review of a series of clinical observations of the use of 'Cell culture for substitution therapy'

Authors: Wasielewski, V. V., Zakharova, Yu. A., Bakharev, A. A., Fedotova, O. S., Ostapchuk, A. V., Василевский, В. В., Захарова, Ю. А., Бахарев, А. А., Федотова, О. С., Остапчук, А. В.

Subject Terms: REGENERATIVE MEDICINE, BIOMEDICAL CELL PRODUCTS, CELL CULTURES, FIBROBLASTS, РЕГЕНЕРАТИВНАЯ МЕДИЦИНА, БИОМЕДИЦИНСКИЕ КЛЕТОЧНЫЕ ПРОДУКТЫ, КЛЕТОЧНЫЕ КУЛЬТУРЫ, ФИБРОБЛАСТЫ

File Description: application/pdf

Relation: Уральский медицинский журнал. 2023. Т. 22, № 1.; http://elib.usma.ru/handle/usma/11890

Availability: http://elib.usma.ru/handle/usma/11890

View record from BASE

3

Academic Journal

The real practice of clinical and economic research of drugs included in the Federal Program of High-Cost Nosologies ; Реальная практика проведения клинико-экономических исследований лекарственных средств, входящих в федеральную программу высокозатратных нозологий

Authors: A. S. Kolbin, Yu. M. Gomon, A. R. Kasimova, A. A. Kurylev, A. E. Bem, А. С. Колбин, Ю. М. Гомон, А. Р. Касимова, А. А. Курылев, А. Э. Бем

Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 15, No 1 (2022); 87-105 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 15, No 1 (2022); 87-105 ; 2070-4933 ; 2070-4909

Subject Terms: биомедицинские клеточные продукты, innovative medicines, biomedical cell products, инновационные лекарственные средства

File Description: application/pdf

Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/661/417; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/12191967/ (дата обращения 20.07.2021).; Федеральный закон от 03.08.2018 № 299-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/72005588/ (дата обращения 20.07.2021).; Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://base.garant.ru/72861778/ (дата обращения 20.07.2021).; Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 №2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://base.garant.ru/72123048/ (дата обращения 20.07.2021).; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.02.2013 № 69н «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 404 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей». URL: http://base.garant.ru/70362290/ (дата обращения 20.07.2021).; Колбин А.С., Иванюк А.Б. Инновационные лекарственные сред ства и их место в системе лекарственного обеспечения. Политика и управление в здравоохранении. 2011; 1: 57–62.; Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://base.garant.ru/70728348/ (дата обращения 20.07.2021).; Толкушин А.Г. Сравнительное фармакоэкономическое исследование препаратов, изменяющих течение рассеяного склероза (авонекс, бетаферон, ребиф, капаксон). ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2008; 1 (1): 18–21.; Евдошенко Е.П., Солодун И.Ю., Башлакова Е.Е. и др. Анализ влияния предлагаемого включения препарата терифлуномид (Абаджио) в программу «7 высокозатратных нозологий» на бюджеты федеральных и региональных органов государственной власти российской федерации в сфере охраны здоровья для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 4 (2): 39–46. https://doi.org/10.30809/phe.2.2016.5.; Макарова Е.И., Куликов А.Ю. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства Копаксон® 40 в лечении рассеянного склероза. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 4 (3): 30–4.; Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Клинико-экономическая оценка алемтузумаба при рецидивирующем-ремиттирующем рассеянном склерозе. Клиническая фармакология и терапия. 2017; 26 (2): 93–6.; Авксентьева М.В., Авксентьев Н.А., Фролов М.Ю., Деркач Е.В. Фармакоэкономическое исследование применения Эверолимуса для иммуносупрессивной терапии после пересадки почки. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2015; 8 (1): 7–17. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2015.8.1.007-017.; Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Прокопенко Е.И. Фармакоэкономическое исследование применения эверолимуса для иммуносупрессивной терапии у de novo реципиентов почечного трансплантата в России. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2019; 21 (1): 23–34. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2019-1-23-34.; Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономическая целесообразность применения такролимуса пролонгированного действия (Адваграф®) для профилактики и лечения отторжения трансплантата печени у взрослых пациентов. Клиническая фармакология и терапия. 2014; 23 (4): 103–8.; Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю. Е. Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых в лечении ревматоидного артрита при неэффективности базовых противовоспалительных средств. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2016; 9 (3): 20–8. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2016.9.3.020-028.; Зырянов С.К., Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономический анализ применения препарата Актемра® в первой линии лечения ревматоидного артрита в режимах комбинированной и монотерапии. Качественная клиническая практика. 2016; 3: 22–34.; Колбин А.С., Курылев А.А., Мишинова С.А. и др. Фармакоэкономический анализ препарата тоцилизумаб при терапии пациентов с ревматоидным артритом и юношеским артритом с системным началом. Качественная клиническая практика. 2020; 1: 23–33. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-1-23-33.; Севостьянов В.К., Жолобова Е.С. Клинико-экономический анализ применения генно-инженерных биологических препаратов в лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита. Русский медицинский журнал. 2017; 25 (19): 1385–90.; Рудакова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения биологических препаратов в терапии ревматоидного артрита. Медицинские технологии: оценка и выбор. 2012; 2: 30–3.; Горячев Д.В., Эрдес Ш.Ф, Насонов Е.Л. Фармакоэкономический анализ применения тоцилизумаба в терапии ревматоидного артрита. Имитационное моделирование. Научно-практическая ревматология. 2010; 48 (20): 87–102.; Куликов А.Ю., Костина Е.О. Фармакоэкономическая оценка препаратов, используемых при ферментной заместительной терапии в лечении мукополисахаридоза II типа. Оригинальные исследования. Фармакоэкономика: теория и практика. 2019; 7 (2): 10–5. https://doi.org/10.30809/phe.2.2019.2.; Мелик-Гусейнов Д.В. Оценка влияния на бюджет применения рекомбинантных факторов свертывания крови VIII у пациентов с гемофилией А. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (3): 118–22.; Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Макаров А.С. Клинико-экономическое исследование даратумумаба в составе комбинированной терапии у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 4: 62–75. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.38.4.062-075.; Фролов М.Ю., Шаталова О.В. Фармакоэкономическая оценка применения помалидомида (Имновид) для лечения больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; 10 (2): 53–61. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.2.053-061.; Куликов А.Ю., Проценко М.В. Фармакоэкономическая оценка применения препарата дазатиниб в терапии второй линии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (2): 88–91.; Куликов А. Ю., Рыбченко Ю.В. Фармакоэкономический анализ применения препарата Мабтера® (ритуксимаб) для подкожного введения в сравнении с внутривенной лекарственной формой у больных с фолликулярной лимфомой. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (2): 14–6.; Ягудина Р.И., Зинчук И.Ю. Фармакоэкономический анализ включения в схемы лечения ингибиторной формы гемофилии А лекарственного средства антиингибиторный коагулянтный комплекс (АИКК). ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2013; 6 (4): 7–12.; Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Мисикова Б.Б. Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Ревлимид (леналидомид) для лечения больных с множественной миеломой. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2012; 5 (1): 13–9.; Рудакова А.В. Эффективность затрат на бендамустин в терапии индолентных неходжкинских лимфом. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 4 (3): 23–7.; Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г. Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства помалидомид (Имновид) для лечения больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, получивших не менее двух линий терапии, включавших леналидомид и бортезомиб. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 4 (1): 148–56.; Lloyd-Williams H. A systematic review of economic evaluations of advanced therapy medicinal products. Br J Clin Pharmacol. 2021; 87 (6): 2428–43. https://doi.org/10.1111/bcp.14275.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/661

Availability: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/661
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.107

View record from BASE

4

Academic Journal

Biomedical cell products in patients with diabetic foot syndrome using feasibility (literature review) ; Целесообразность применения биомедицинских клеточных продуктов у пациентов с синдромом диабетической стопы (обзор литературы)

Authors: A. A. Kolke, E. V. Zinoviev, V. V. Zavatsky, А. А. Кольке, Е. В. Зиновьев, В. В. Завацкий

Source: Wounds and wound infections. The prof. B.M. Kostyuchenok journal; Том 7, № 3 (2020); 14-19 ; Раны и раневые инфекции. Журнал имени проф. Б.М. Костючёнка; Том 7, № 3 (2020); 14-19 ; 2500-0594 ; 2408-9613

Subject Terms: заживление раны, neuroischemic form, diabetes mellitus, biomedical cell products, wound healing, нейроишемическая форма, сахарный диабет, биомедицинские клеточные продукты

File Description: application/pdf

Relation: https://www.riri.su/jour/article/view/240/234; IDF Diabetes Atlas. 9th ed. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation; 2019.; Patel S., Srivastava S., Singh M. R., Singh D. Mechanistic insight into diabetic wounds: Pathogenesis, molecular targets and treatment strategies to pace wound healing. Biomed Pharmacother. 2019; 112: 108615.; Park K. H., Kwon J. B., Park J. H., et al. Collagen dressing in the treatment of diabetic foot ulcer: A prospective, randomized, placebo-controlled, single-center study. Diabetes Res Clin Pract. 2019; 156: 107861.; Armstrong D. G., Wrobel J., Robbins J. M., et al. Guest editorial: are diabetes-related wounds and amputations worse than cancer? Int Wound J. 2007; 4 (4): 286–287.; Баккер К., Апельквист Д., Липски Б. А. и др. Руководство и документы Международной рабочей группы по диабетической стопе 2015 г. по профилактике и лечению заболеваний стопы при диабете: достижение доказательного консенсуса (сокращенная русскоязычная версия). Раны и раневые инфекции. Журнал им. проф. Б. М. Костючёнка. 2016; 3 (2): 59– 70.; Meggitt B. Surgical management of the diabetic foot. Br J Hosp Med. 1976; 16: 227–232.; Галстян Г. Р., Токмакова А. Ю., Егорова Д. Н., и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению синдрома диабетической стопы. Раны и раневые инфекции. Журнал им. проф. Б. М. Костючёнка. 2015; 2 (3): 63–83.; Тупикин Р. С., Чибиров С. К., Зебелян А. А. и др. Современная классификация синдрома диабетической стопы SVSWIFI. Инновационная медицина Кубани. 2018; (2): 73–78.; Zhan L. X., Branco B. C., Armstrong D. G., Mills J. L. Sr. 2014 The Society for Vascular Surgery lower extremity threatened limb classification system based on Wound, Ischemia, and foot Infection (WIfI) correlates with risk of major amputation and time to wound healing. J Vascular Surg. 2015; 61 (4): 939–944.; IWGDF Guidelines on the prevention and management of diabetic foot disease. International Working Group on the Diabetic Foot; 2019.; Giannopoulos S., Armstrong E. J. Diabetes mellitus: an important risk factor for peripheral vascular disease. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2020; 18 (3): 131–137.; Калинин Р. Е., Сучков И. А., Мжаванадзе Н. Д. и др. Регенеративные технологии в лечении синдрома диабетической стопы. Гены и клетки. 2017; 12 (1): 15–26.; Пасхалова Ю. С. Стратегия хирургического лечения нейроишемической формы синдрома диабетической стопы: дис. … канд. мед. наук. М., 2011.; Meloni M., Izzo V., Giurato L., et al. Recurrence of Critical Limb Ischemia After Endovascular Intervention in Patients with Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2018; 7 (6): 171–176.; Frykberg R. G. Management of Diabetic Foot Ulcers: A Review. Fed Pract. 2016; 33 (2): 16–23.; Pickwell K. M., Siersma V. D., Kars M., et al. Diabetic foot disease: impact of ulcer location on ulcer healing. Diabetes Metab Res Rev. 2013; 29 (5): 377–383.; Everett E., Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sсi. 2018; 1411 (1): 153–165.; Schultz G. S., Sibbald R. G., Falanga V., et al. Wound bed preparation: A systematic approach to wound management. Wound Repair Regen. 2003; 11 (Suppl 1): S1–S28.; Зайцева Е. Л. Клинические, морфологические и иммуногистохимические особенности репарации мягких тканей нижних конечностей у больных с синдромом диабетической стопы на фоне различных методов местного лечения: дис. … канд. мед. наук. М., 2015.; Ефимов Е. В., Хорошкевич А. В. Особенности раневого процесса на фоне сахарного диабета. Раны и раневые инфекции. Журнал им. проф. Б. М. Костючёнка. 2015; 2 (3): 30–35.; Stupin V. A., Gabitov R. B., Sinelnikova T. G., Silina E. V. Biological mechanisms of chronic wound and diabetic foot healing: the role of collagen. Ser J Exp Clin Res. 2018; 19 (4): 373–382.; Вагнер Д. О., Зиновьев Е. В., Крылов К. М. и др. Опыт клинического применения аллогенных фибробластов у пострадавших с обширными ожогами кожи. Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И. И. Мечникова. 2018; 10 (3): 65–72.; Биниенко М. А., Коцлова А. А., Давыденко В. В., Власов Т. Д.Использование дермального эквивалента для ускорения заживления трофических язв при синдроме диабетической стопы. Вестник хирургии им. И. И. Грекова. 2016; 175 (5): 63–68.; Zelen C. M., Orgill D. P., Serena T., et al. A prospective, randomised, controlled, multicentre clinical trial examining healing rates, safety and cost to closure of an acellular reticular allogenic human dermis versus standard of care in the treatment of chronic diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2017; 14 (2); 307–315.; Martinson M., Martinson N. A comparative analysis of skin substitutes used in the management of diabetic foot ulcers. J Wound Care. 2016; 25 (10): 8–17.; Блинова М. И., Юдинцева Н. М., Александрова О. И. и др. Клинический опыт заживления трофических язв с использованием клеточного продукта «Эквивалент дермальный ЭД». Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения. 2015; 10 (2): 690–694.; https://www.riri.su/jour/article/view/240

Availability: https://www.riri.su/jour/article/view/240
https://doi.org/10.25199/2408-9613-2020-7-3-14-19

View record from BASE

5

Academic Journal

World practice of providing scientific advice on the development and authorisation of innovative medicines ; Мировая практика научного консультирования по вопросам разработки и регистрации инновационных препаратов

Authors: E. V. Melnikova, O. V. Merkulova, V. A. Merkulov, Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, В. А. Меркулов

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

Source: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 21, № 3 (2021); 167-177 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 21, № 3 (2021); 167-177 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2021-21-3

Subject Terms: поддержка в рамках протокола, human cell- and tissue-based products, biomedical cell products, scientific advice, protocol assistance, препараты на основе клеток и тканей человека, биомедицинские клеточные продукты, научные консультации

File Description: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/329/431; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/329/227; Vormittag P, Gunn R, Ghorashian S, Veraitch FS. A guide to manufacturing CAR T cell therapies. Curr Opin Biotechnol. 2018;53:164–81. https://doi.org/10.1016/j.copbio.2018.01.025; Ferrua F, Aiuti A. Twenty-five years of gene therapy for ADA-SCID: from bubble babies to an approved drug. Hum Gene Ther. 2017;28(11):972–81. https://doi.org/10.1089/hum.2017.175; Alessandrini M, Krause K-H, Speck RF, Pepper MS. Transplantation of gene-modified haematopoietic stem cells: application and clinical consideration. S Afr Med J. 2019;109(8b):64–9. https://doi.org/10.7196/SAMJ.2019.v109i8b.013910; Li Y, Huo Y, Yu L, Wang J. Quality control and nonclinical research on CAR-T cell products: general principles and key issues. Engineering. 2019;5(1):122–31. https://doi.org/10.1016/j.eng.2018.12.003; Pellegrini G, Ardigò D, Milazzo G, Iotti G, Guatelli P, Pelosi D, et al. Navigating market authorization: the path holoclar took to become the first stem cell product approved in the European Union. Stem Cells Transl Med. 2018;7(1):146–54. https://doi.org/10.1002/sctm.17-0003; Yu TTL, Gupta P, Ronfard V, Vertès AA, Bayon Y. Recent progress in European advanced therapy medicinal products and beyond. Front Bioeng Biotechnol. 2018;21(6):130. https://doi.org/10.3389/fbioe.2018.00130; Jeng Ting DS, Peh G, Adnan K, Mehta J. Translational and regulatory challenges of corneal endothelial cell therapy: a global perspective. Tissue Eng Part B Rev. 2020; Jan 11. https://doi.org/10.1089/ten.TEB.2020.0319; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/329

Availability: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/329
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-3-167-177

View record from BASE

6

Academic Journal

Cell cultures in replacement therapy

Authors: E. M. Petruchuk, N. V. Shalunova, Yu. V. Olefir, I. V. Borisevich, V. V. Perekrest, V. A. Shevtsov, A. V. Rukavishnikov, L. M. Khantimirova

Source: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 17, Iss 4, Pp 197-206 (2018)

Subject Terms: клеточные культуры, диплоидные клетки, аутофибробласты, аллофибробласты, трансплантация клеток, трансплантация тканей, биомедицинские клеточные продукты, cell cultures, diploid cells, autologous fibroblasts, allogeneic fibroblasts, cell transplantation, tissue transplantation, biomedical cell products, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

File Description: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/105; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

Access URL: https://doaj.org/article/698d77beb1c6487aa31fc3ad19d60979

View record in DOAJ Full Text Finder

7

Academic Journal

Design of preclinical studies of biomedical cell products: characteristics, key principles and requirements

Authors: E. V. Melnikova, O. V. Merkulova, A. A. Chaplenko, V. A. Merkulov

Source: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 17, Iss 3, Pp 133-144 (2018)

Subject Terms: доклинические исследования, биомедицинские клеточные продукты, релевантные модели, модели заболеваний, эффективность, оптимальная доза, биораспределение, токсикологические исследования, preclinical studies, biomedical cell products, relevant models, disease models, efficacy, optimal dose, biodistribution, toxicity studies, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

File Description: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/95; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

Access URL: https://doaj.org/article/adf58f1a22f94bde96d34b6ff4de09ab

View record in DOAJ Full Text Finder

8

Academic Journal

International Practice of Storing Human Cell Lines Intended for Clinical Use ; Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях

Authors: O. A. Rachinskaya, A. A. Chaplenko, E. V. Melnikova, I. S. Semenova, Yu. V. Olefir, О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир

Contributors: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00023-18-02 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590045-2)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00023-18-02 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAAA18-118021590045-2)

Source: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 18, № 4 (2018); 216-224 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 18, № 4 (2018); 216-224 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2018-18-4

Subject Terms: регенеративная медицина, cell banks, cell line registries, biomedical cell products, regenerative medicine, банки клеток, реестры клеточных линий, биомедицинские клеточные продукты

File Description: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/193/150; Abbasalizadeh S, Pakzad M, Cabral JMS, Baharvand H. Allogenic cell therapy manufacturing: process development technologies and facility design options. Expert Opin Biol Ther. 2017;17(10):1201–19. http://doi.org/10.1080/14712598.2017.1354982; Мельникова ЕВ, Меркулова ОВ, Чапленко АА, Меркулов ВА. Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(3):133–44. [Melnikova EV, Merkulova OV, Chaplenko AA, Merkulov VA. Design of preclinical studies of biomedical cell products: characteristics, key principles and requirements. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2017;17(3):133–44 (In Russ.)]; Harris DT. Stem cell banking for regenerative and personalized medicine. Biomedicines. 2014;2(1):50–79. http://doi.org/10.3390/biomedicines2010050; Isasi RM, Knoppers BM. Governing stem cell banks and registries: emerging issues. Stem Cell Res. 2009;3(2–3):96–105. http://doi.org/10.1016/j.scr.2009.05.003; Armitage JO. Bone marrow transplantation. N. Engl J Med. 1994;330(12):827–38. http://doi.org/10.1056/NEJM199403243301206; Thomas ED, Lochte HL Jr, Lu WC, Ferrebee JW. Intravenous infusion of bone marrow in patients receiving radiation and chemotherapy. N Engl J Med. 1957;257(11):491–6. http://doi.org/10.1056/NEJM195709122571102; Сopelan EA. Hematopoietic stem-cell transplantation. N Engl J Med. 2006;354(17):1813–26. http://doi.org/10.1056/NEJMra052638; Broxmeyer HE, Douglas GW, Hangoc G, Cooper S, Bard J, English D, et al. Human umbilical cord blood as a potential source of transplantable hematopoietic stem/progenitor cells. Proc Natl Acad Sci USA. 1989;86(10):3828–32.; Кобзева ИВ, Астрелина ТА, Яковлева МВ, Подколзина ЭА, Карпова ЕЭ, Лебедева ЛЛ и др. Системный подход к обеспечению качества гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови для клинического применения. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. 2011;6(1):55–8. [Kobzeva IV, Astrelina TA, Yakovleva MV, Podkolzina EA, Karpova EE, Lebedeva LL, et al. A systemic approach to quality assurance of umbilical cord blood hematopoietic stem cells designed for clinical use. Kletochnaya transplantologiya i tkanevaya inzheneriya = Cellular Transplantation and Tissue Engineering. 2011;6(1):55–8 (In Russ.)]; Berz D, McCormack EM, Winer ES, Colvin GA, Quesenberry PJ. Cryopreservation of hematopoietic stem cells. Am J Hematol. 2007;82(6):463–72. http://doi.org/10.1002/ajh.20707; Solves P, Mirabet V, Perales A, Carbonell-Uberos F, Roig R. Banking strategies for improving the hematopoietic stem cell content of umbilical cord blood units for transplantation. Cerr Stem Cell Res Ther. 2008;3(2):79–84. http://doi.org/10.2174/157488808784223096; Исаев АА, Квашнина НВ, Приходько АВ. Банки пуповинной крови — деятельность, ее регулирование, перспективы. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. 2006;3(1):88–98. [Isaev AA, Kvashnina NV, Prikhod’ko AV. Cord blood banks: activity, its regulation, prospects. Kletochnaya transplantologiya i tkanevaya inzheneriya = Cellular Transplantation and Tissue Engineering. 2006;3(1):88–98 (In Russ.)]; Rocha V, Broxmeyer HE. New approaches for improving engraftment after cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2010;16(1):126–32. http://doi.org/10.1016/j.bbmt.2009.11.001; Broxmeyer HE. Umbilical cord transplantation: epilogue. Semin Hematol. 2010;47(1):97–103. http://doi.org/10.1053/j.seminhematol.2009.10.002; Thirumala S, Scott Goebel WS, Woods EJ. Clinical grade adult stem cell banking. Organogenesis. 2009;5(3):143–54. http://doi.org/10.4161/org.5.3.9811; Stacey GN, Connon CJ, Coopman K, Dickson AJ, Fuller B, Hunt CJ, et al. Preservation and stability of cell therapy products: recommendations from an expert workshop. Regen Med. 2017;12(5):553–64. http://doi.org/10.2217/rme-2017-0073; Акопян АС, Белоусов ДЮ, Рысулы МР, Куликов АВ. Некоторые актуальные проблемы клинических исследований стволовых клеток. Качественная клиническая практика. 2010;(1):22–8. [Akopyan AS, Belousov DYu, Rysuly MR, Kulikov AV. Nekotorye aktual’nye problemy klinicheskikh issledovaniy stvolovykh kletok. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2010;(1):22–8 (In Russ.)]; Feigal EG, Tsokas K, Viswanathan S, Zhang J, Priest C, Pearce J, Mount N. Proceedings: international regulatory considerations on development pathways for cell therapies. Stem Cells Transl Med. 2014;3(8):879–87. http://doi.org/10.5966/sctm.2014-0122; Исаев АА, Мелихова ВС. Коммерческие аспекты выделения, хранения и применения стволовых клеток пуповинной крови: мировой опыт. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. 2008;3(4):66–70. [Isaev AA, Melikhova VS. Commercial aspects of isolation, storage and use of cord blood stem cells: the world experience. Kletochnaya transplantologiya i tkanevaya inzheneriya = Cellular Transplantation and Tissue Engineering. 2008;3(4):66–70 (In Russ.)]; Woods EJ, Pollok KE, Byers MA, Perry BC, Purtteman J, Heimfeld S, et al. Cord blood stem cell cryopreservation. Transfus Med Hemother. 2007;34:276–85. http://doi.org/10.1159/000104183; Gimble JM, Katz AJ, Bunnell BA. Adipose-derived stem cells for regenerative medicine. Circ Res. 2007;100(9):1249–60. http://doi.org/10.1161/01.RES.0000265074.83288.09; Unger C, Skottman H, Blomberg P, Dilber MS, Hovatta O. Good manufacturing practice and clinical-grade human embryonic stem cell lines. Hum Mol Genet. 2008;17(R1):48–53. http://doi.org/10.1093/hmg/ddn079; Reuther T, Kettmann C, Scheer M, Kochel M, Iida S, Kubler AC. Cryopreservation of osteoblast-like cells: viability and differentiation with replacement of fetal bovine serum in vitro. Cells Tissues Organs. 2006;183(1):32–40. http://doi.org/10.1159/000094904; Макаров АВ, Арутюнян ИВ, Аполихина ИА, Тетерина ТА, Саидова АС, Адамян ЛВ. Тканеинженерные конструкции для лечения стрессового недержания мочи. В кн.: Материалы II Национального конгресса по регенеративной медицине. М.; 2015. С. 109–10. [Makarov AV, Arutyunyan IV, Apolikhina IA, Teterina TA, Saidova AS, Adamyan LV. Tissue engineering designs for the treatment of stress urinary incontinence. In: Materials of the II National Congress on Regenerative Medicine. Moscow; 2015. P. 109–10 (In Russ.)]; Блинова МИ, Никольский НН, Михайлова НА. 25-летний опыт применения дермального эквивалента: итоги и перспективы. В кн.: Материалы II Национального конгресса по регенеративной медицине. М.; 2015. С. 33–4. [Blinova MI, Nikol’skiy NN, Mikhailova NA. 25 years experience in the use of dermal equivalent: results and prospects. In: Materials of the II National Congress on Regenerative Medicine. Moscow; 2015. P. 33–4 (In Russ.)]; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/193

Availability: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/193
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-4-216-224

View record from BASE

9

Academic Journal

Cell cultures in replacement therapy ; Культуры клеток в заместительной терапии

Authors: E. M. Petruchuk, N. V. Shalunova, Yu. V. Olefir, I. V. Borisevich, V. V. Perekrest, V. A. Shevtsov, A. V. Rukavishnikov, L. M. Khantimirova, Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова

Source: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 17, № 4 (2017); 197-206 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 17, № 4 (2017); 197-206 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined

Subject Terms: biomedical cell products, диплоидные клетки, аутофибробласты, аллофибробласты, трансплантация клеток, трансплантация тканей, биомедицинские клеточные продукты, cell cultures, diploid cells, autologous fibroblasts, allogeneic fibroblasts, cell transplantation, tissue transplantation

File Description: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/105/74; Medawar PB. Sheets of pure epidermal epithelium from human skin. Nature 1941; (148): 783-4.; Medawar PB. The cultivation of adult mammalian skin epithelium in vitro. Quart Microsc Sci. 1948; 89: 187-96.; Максимов АА. О культивировании in vitro соединительной ткани взрослых млекопитающих. Русский архив анатомии, гистологии и эмбриологии 1916; 1(1): 115-82.; Румянцев АВ. Большая советская энциклопедия 1975; 22: 391-2.; Тимофеевский АД. Длительные культуры тканей и малигнизация клеток. Вестник Академии медицинских наук СССР 1964; 11(3): 205-6.; Хлопин НГ. Большая медицинская энциклопедия 1986; 26: 556.; Хрущов ГК. Большая советская энциклопедия 1978; 28: 407.; Sanford KK, Earle WR, Likely GD. The growth in vitro of single isolated tissue cells. J Natl Cancer Inst. 1948; 9(3): 229-46.; Sanford KK, Merwin RM, Hobbs GL, Young JM. Clonal analysis of variant cell lines transformed to malignant cells in tissue culture. J Natl Cancer Inst. 1959; 23: 1035-59.; Eagle H. Nutrition needs of mammalian cells in tissue culture. Science 1955; 122(3168): 501-14.; Колокольцова ТД, Юрченко НД, Нечаева ЕА, Радаева ИФ, Шалунова НВ, Петручук ЕМ и др. Получение аттестованных фибробластов человека, пригодных для научных и медицинских исследований. Биотехнология 2007; (1): 58-64.; Бобро ЛИ. Фибробласты и их значение в тканевых реакциях. Архив патологии 1990; 52(12): 65-8.; Гончарова ВП. Факторы роста фибробластов (краткий обзор). Физиологический журнал им. И. М. Сеченова 1994; 9(80): 163-73.; Hayflick L, Moorhead PS. The serial cultivation of human diploid cell strains. Exp Cell Res. 1961; 25: 585-621.; Coulomb B, Saiag P, Bell E, Breitburd F, Lebreton C, Heslan M, Dubertret L. A new method for studying epidermalization in vitro. Br J Dermatol. 1986; 114(1): 91-101.; Coulomb B, Lebreton C, Dubertret L. Influence of human dermal fibroblasts on epidermalization. J Invest Dermatol. 1989; 92(1): 122-5.; Туманов ВП, Жакота ДА, Корчагина НС. 30-летний опыт разработки и применения клеточных технологий в клинической практике. Пластическая хирургия и косметология 2012; (3): 433-49.; Олефир ЮВ, Медуницын НВ, Авдеева ЖИ, Солдатов АА, Мовсесянц АА, Меркулов ВА, Бондарев ВП. Современные биологические / биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2016; 16(2): 67-77.; Чаплыгин СС. Применение культуры аллофибробластов в лечении раневых дефектов кожного покрова (экспериментальное исследование): дис. канд. мед. наук. Самара; 2013.; Келлер Г, Себастиан Дж, Лакомбе Ю, Тофт К, Ласк Г, Ревазова Е. Сохранность инъецируемых аутологичных человеческих фибробластов. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины 2000; 130(8): 203-6.; Gerlach JC, Johnen C, Ottomann C, Brдutigam K, Plettig J, Belfekroun C, et al. Method for autologous single skin cell isolation for regenerative cell spray transplantation with non-cultured cells. Int J Artif Organs 2011; 34(3): 271-9.; Савинцева ИВ, Селезнева ИИ, Гаврилюк БК. Гидроген на основе коллагена типа 1 и хитозана - система иммобилизации и направленной доставки клеток. В кн.: Сборник тезисов конференции «Стволовые клетки и перспективы их использования в здравоохранении». М.; 2006; С. 19-20.; Хрупина АС, Юркевич ЮВ, Смолянинов АБ, Трофимова ИЛ, Супильникова ОВ, Крылов КМ и др. Применение геля гидроксиэтилцеллюлозы в качестве клеточного носителя для трансплантации культивированных аллофибробластов на обширные раневые поверхности. Здоровье - основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения 2013; 8(2): 698-700.; Адамян АА, Голованова ПМ, Добыш СВ, Килимчук ЛЕ, Кригер АГ, Фрончек ЭВ. Биологическая композиция для лечения ран «Коллахит». Патент Российской Федерации, № 2108114; 1998.; Саркисов ДС, Федоров ВД, Глущенко ЕВ, Алексеев АА, Туманов ВП, Серов ГГ и др. Использование культивированных фибробластов при лечении обожженых. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины 1995; (6): 566-70.; Алексеев АА, Саркисов ДС, Яшин АЮ, Кашин ЮД, Крутиков МГ. Восстановление кожных покровов на основе применения культивированных аллофибробластов. В кн.: Материалы городской научно-практической конференции «Новые медицинские технологии в лечении тяжелообожженных» М.; 1997; С. 52.; Алексеев АА, Кашин ЮД, Яшин АЮ, Рахаев АМ. Техника хирургического лечения на основе применения культивированных аллофибробластов. В кн.: Материалы II Международного симпозиума «Новые методы лечения ожогов с использованием культивированных клеток кожи. Саратов: 1998; С. 9-12.; Алейник ДЯ, Аминев ВА, Чарыкова ИН, Кувакина НА. Использование современных биотехнологий для лечения поверхностных ожогов у детей младшего возраста. В кн.: Материалы II Международного симпозиума «Новые методы лечения ожогов с использованием культивированных клеток кожи». Саратов; 1998; С. 6-8.; Рашитова АД, Фаязов РР, Мухамедьянов ГС, Чистоступов КС. Клеточные технологии в комплексном лечении трофических язв при тяжелой хронической венозной недостаточности. Кубанский научный медицинский вестник 2008; 6(105): 60-3.; Седов ВМ, Андреев ДЮ, Смирнова ТД, Парамонов БА, Енькина ТН, Соминина АА и др. Клеточная терапия в лечении трофических язв нижних конечностей. Вестник хирургии им. И. И. Грекова 2006; 165(2): 90-4.; Винник ЮС, Салмина АБ, Дробушевская АИ, Теплякова ОВ, Пожиленкова ЕА, Зыкова ЛД. Клеточные технологии и тканевая инженерия в лечении длительно незаживающих ран. Вестник экспериментальной и клинической хирургии 2011; 4(2): 392-7.; Поматилов АА. Лечение острых и хронических ран в оториноларингологии методом трансплантации культивированных аллофибробластов человека: дис. д-ра мед. наук. М.; 2008.; Туманов ВП, Пальчун ВТ, Поматилов АА, Миронов АА. Способ устранения травматического дефекта барабанной перепонки. Патент Российской Федерации, № 2165765; 2001.; Гундорова РА, Макаров ПВ, Васильев АВ, Терских ВВ, Ходжабекян ГВ, Правильникова ПА и др. Способ лечения эрозии роговицы. Патент Российской Федерации, № 2173122; 2001.; Рунова ГС. Использование культивированных аллофибробластов в комплексном лечении заболеваний пародонта: дис. канд. мед. наук. М.; 2000.; Кяримова РР, Лахонина КА, Фаркашди Ш. Применение фибробластов в стоматологии. Электронный научно-образовательный вестник «Здоровье и образование в XXI веке» 2008; 10(12): 486-7.; Туманов ВП, Рунова ГС, Туманова ЕЛ. Способ восстановления костных структур челюсти. Патент Российской Федерации, № 2336830; 2008.; Крихели ЭА, Згурский АА, Терехов СМ. Применение аутогенных фибробластов в косметологии. Эстетическая медицина 2004; 3(4): 336-42.; Зорин ВЛ, Зорина АИ, Черкасов ВР, Копнин ПБ, Деев РВ, Исаев АА и др. Качественная и количественная оценка состояния кожи лица после применения аутологичных дермальных фибробластов. Вестник эстетической медицины 2011; 10(2): 16-26.; Зорина АИ, Зорин ВЛ, Черкасов ВР. Дермальные фибробласты: разнообразие фенотипов и физиологических функций, роль в старении кожи. Эстетическая медицина 2012; 11(1): 15-31.; Анджапаридзе ОГ, Доссер ЕМ, Рапопорт РИ, Унанов СС, Дорофеев ВМ, Яблокова МЛ и др. Живая коревая вакцина на диплоидных клетках человека (безопасность, реактивность, иммуногенность). Вопросы вирусологии 1967; (6): 651-7.; ХАВРИКС® (HAVRIX) инструкция по применению. VIDAL Справочник лекарственных средств. Available from: https:// www.vidal.ru/drugs/havrix_924.; ФС. 3.3.1.0024.15. Вакцина против краснухи культуральная живая. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд. Т. 3. М. 2015. С. 964-72. Available from: http://www.femb.ru/ feml.; Колокольцова ТД, Шалунова НВ, Петручук ЕМ. К вопросу о контроле безопасности культур клеток, пригодных для заместительной терапии. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2006; (2): 8-12.; Радаева ИФ, Нечаева ЕА, Дроздов ИГ. Коллекция культур клеток ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. Новосибирск: ЦЭРИС; 2009. С. 251.; Шалунова НВ, Меркулов ВА, Комратов АВ, Петручук ЕМ, Семенова ИС, Волгин АР, Трусов ГА. Требования к клеточным культурам, используемым для производства и контроля качества иммунобиологических лекарственных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; (1): 28-32.; Мельникова ЕВ, Меркулова ОВ, Рачинская ОА, Чапленко АА, Меркулов ВА, Олефир ЮВ и др. Современные подходы к проведению оценки качества препаратов для клеточной терапии. Биофармацевтический журнал 2016; 8(4): 35-46.; Хватов ВБ, Конюшко ОИ, Ермолов АС, Смирнов СВ, Жиркова ЕА, Бочарова ВС, Миронова ЛЛ. Способ лечения ожоговой раны. Патент Российской Федерации, № 2373944; 2009.; Грудянов АИ, Ерохин АИ, Бякова СФ. Применение препаратов фирмы «Geistlich» (Bio-Oss, Bio-Gide). Новое в стоматологии 2001; (8): 72-7.; Глинских НП, Устьянцев ИВ, Бахарев АА, Устьянцев ПВ, Бахарева ТЛ. Способ получения препаратов для медицинских целей. Патент Российской Федерации, № 2398873; 2010.; Штукатуров АК, Марковская ОВ, Салистый ПВ. Организация помощи детям с термической травмой в Свердловской области. В кн.: Материалы тезисов III съезда комбустиологов России. М; 2010; С. 49-51.; Глинских НП, Новикова ИА, Ронь ГИ, Устьянцев ИВ. Композиция для лечения воспалительных заболеваний пародонта на основе клеточных культур. Патент Российской Федерации, № 2210352; 2003.; Глинских НП, Донник ИМ, Порываева АП, Шилова ЕН, Устьянцев ИВ. Использование лиофилизированного препарата аллофибробластов для лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса. Аграрный вестник Урала 2012; 7(99): 25-7.; ОФС. 1.7.2.0011.15. Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд. Т. 2. М. 2015. С. 672-88. Available from: http://www.femb.ru/feml.; Колокольцова ТД, Нечаева ЕА, Юрченко НД. Штамм диплоидных клеток человека для заместительной терапии (варианты). Патент Российской Федерации, № 2285040; 2006.; Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/105; undefined

Availability: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/105

View record from BASE

10

Academic Journal

Use of Flow Cytometry for Quality Evaluation of Biomedical Cell Products ; Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов

Authors: G. A. Trusov, A. A. Chaplenko, I. S. Semenova, E. V. Melnikova, Yu. V. Olefir, Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир

Source: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 18, № 1 (2018); 16-24 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 18, № 1 (2018); 16-24 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2018-18-1

Subject Terms: клеточная терапия, biomedical cell products, mesenchymal stromal cells, surface markers, cell therapy, биомедицинские клеточные продукты, мезенхимальные стромальные клетки, поверхностные маркеры

File Description: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/117/38; United States Pharmacopeia: United States Pharmacopeial Convention. 37th ed.; European Pharmacopoeia: EDQM. 8th ed. Available from: http://online.edqm.eu/entry.htm; Carmen J, Burger SR, McCaman M, Rowley JA. Developing Assays to address Identity, Potency, Purity and Safety: Cell Characterization in Cell Therapy Process Development. Regen Med. 2012; 7(1): 85–100.; Commission Directive 2009/120/EC of 14 September 2009 Amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community Code Relating to Medicinal Products for Human Use as Regards Advanced Therapy Medicinal Products. Available from: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol- 1/dir_2009_120/dir_2009_120_en.pdf; ICH Q6B Note for Guidance on Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products (CPMP/ICH/365/96). Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002824.pdf; Guideline on Human Cell-based Medicinal Products (EMEA/CHMP/410869/2006). Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003894.pdf; Bravery CA, Carmen J, Fong T, Oprea W, Hoogendoorn KH, Woda J, et al. Potency Assay Development for Cellular Therapy Products: an ISCT Review of the Requirements and Experiences in the Industry. Cytotherapy 2013; 15(1): 9–19.; SME Workshop on CMC of Biological Medicinal Products. EMA London 14–16.04.2015. CMC ISSUES for Cell Based ATMP. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2015/05/WC500187353.pdf; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 № 14н «Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт».; Donnenberg VS, Ulrich H, Tárnok A. Cytometry in Stem Cell Research and Therapy. Cytometry A. 2013; 83(1): 1–4.; Aghaeepour N, Finak G, Hoos H, Mosmann TR, Brinkman R, et al. Critical Assessment of Automated Flow Cytometry Data Analysis Techniques. Nat Methods 2013; 10: 228–38.; Maecker HT, McCoy JP, Nussenblatt R. Standardizing Immunophenotyping for the Human Immunology Project. Nat Rev Immunol. 2012; 12(3): 191–200.; O’Neill K, Aghaeepour N, Špidlen J, Brinkman R. Flow Cytometry Bioinformatics. PLoS Comput Biol. 2013; 9(12): e1003365.; Papadimitropoulos A, Piccinini E, Brachat S, Braccini A, Wendt D, Barbero A, et al. Expansion of Human Mesenchymal Stromal Cells from Fresh Bone Marrow in a 3D Scaffold- Based System under Direct Perfusion. PLoS One 2014; 9(7): e102359.; Dominici M, Le Blanc K, Mueller I, Slaper-Cortenbach I, Marini F, Krause D, et al. Minimal Criteria for Defining Multipotent Mesenchymal Stromal Cells. The International Society for Cellular Therapy Position Statement. Cytotherapy 2006; 8(4): 315–7.; Choi YH, Kurtz A, Stamm C. Mesenchymal Stem Cells for Cardiac Cell Therapy. Hum Gene Ther. 2011; 22(1): 3–17.; Schachtele S, Clouser C, Aho J. Markers and Methods to Verify Mesenchymal Stem Cell Identity, Potency, and Quality. WHITE PAPER, R&D Systems, Inc. Available from: https://resources.rndsystems.com/images/site/wp-msc-13763.pdf; Шахпазян НК, Астрелина ТА, Яковлева МВ. Мезенхимальные стволовые клетки из различных тканей человека: биологические свойства, оценка качества и безопасности для клинического применения. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2012; 7(1): 23–33.; Prockop DJ, Olson SD. Clinical Trials with Adult Stem/Progenitor Cells for Tissue Repair: Let’s not Overlook Some Essential Precautions. Blood 2007; 109(8): 3147–51.; Haniffa MA, Collin MP, Buckley CD, Dazzi F. Mesenchymal Stem Cells: The Fibroblasts’ New Clothes? Haematologica 2009; 94(2): 258–63.; Kundrotas G. Surface Markers Distinguishing Mesenchymal Stem Cells from Fibroblasts. Acta Medica Lituanica 2012; 19(2): 75–9.; Sakaguchi Y, Sekiya I, Yagishita K, Muneta T. Comparison of Human Stem Cells Derived from Various Mesenchymal Tissues: Superiority of Synovium as a Cell Source. Arthritis Rheum. 2005; 52(8): 2521–9.; Li Q, Tang J, Wang R, Bei C, Xin L, Zeng Y, Tang X. Comparing the Chondrogenic Potential in Vivo of Autogeneic Mesenchymal Stem Cells Derived from Different Tissues. Artif Cells Blood Substit Immobil Biotechnol. 2011; 39(1): 31–8.; Boxall SA, Jones E. Markers for Characterization of Bone Marrow Multipotential Stromal Cells. Stem Cells International 2012; 2012. Available from: https://www.hindawi.com/journals/sci/2012/975871/cta/; Quirici N, Scavullo C, de Girolamo L, Lopa S, Arrigoni E, Deliliers GL, Brini AT. Anti-L- NGFR and -CD34 Monoclonal Antibodies Identify Multipotent Mesenchymal Stem Cells in Human Adipose Tissue. Stem Cells Dev. 2010; 19(6): 915–25.; Arufe MC, De La Fuente A, Fuentes I, de Toro FJ, Blanco FJ. Chondrogenic Potential of Subpopulations of Cells Expressing Mesenchymal Stem Cell Markers Derived from Human Synovial Membranes. J Cell Biochem. 2010; 111(4): 834–45.; Kurth TB, Dell’Accio F, Crouch V, Augello A, Sharpe PT, De Bari C. Functional Mesenchymal Stem Cell Niches in Adult Mouse Knee Joint Synovium in Vivo. Arthritis Rheum. 2011; 63(5): 1289–1300.; Mikami Y, Ishii Y, Watanabe N, Shirakawa T, Suzuki S, Irie S, et al. CD271/p75NTR Inhibits the Differentiation of Mesenchymal Stem Cells into Osteogenic, Adipogenic, Chondrogenic, and Myogenic Lineages. Stem Cells Dev. 2011; 20(5): 901–13.; Moretti P, Hatlapatka T, Marten D, Lavrentieva A, Majore I, Hass R, Kasper C. Mesenchymal Stromal Cells Derived from Human Umbilical Cord Tissues: Primitive Cells with Potential for Clinical And Tissue Engineering Applications. Adv Biochem Eng Biotechnol. 2010; 123: 29–54.; Schäffler A, Büchler C. Concise Review: Adipose Tissue-Derived Stromal Cells — Basic and Clinical Implications for Novel Cell-Based Therapies. Stem Cells 2007; 25(4): 818–27.; Домнина АП, Фридлянская ИИ, Земелько ВИ, Пуговкина НА, Ковалева ЗВ, Зенин ВВ и др. Мезенхимальные стволовые клетки эндометрия человека при длительном культивировании не подвергаются спонтанной трансформации. Цитология 2013; 55(1): 69–74.; Шаманская ТВ, Осипова ЕЮ, Пурбуева ББ, Устюгов АЮ, Астрелина ТА, Яковлева МВ, Румянцев СА. Культивирование мезенхимальных стволовых клеток ex vivo в различных питательных средах (обзор литературы и собственный опыт). Онкогематология 2010; (3): 65–71.; Maleki M, Ghanbarvand F, Behvarz MR, Ejtemaei M, Ghadirkhomi E. Comparison of Mesenchymal Stem Cell Markers in Multiple Human Adult Stem Cells. Int J Stem Cells 2014 Nov; 7(2): 118–26.; Abdel-Latif A, Bolli R, Tleyjeh IM, Montori VM, Perin EC, Hornung CA, et al. Adult Bone Marrow-Derived Cells for Cardiac Repair: a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Intern Med. 2007; 167(10): 989–97.; Коноплянников МА, Кальсин ВА, Аверьянов АВ. Стволовые клетки для терапии ишемической болезни сердца: достижения и перспективы. Клиническая практика 2012; (3): 63–77.; Mansour S, Roy DC, Bouchard V, Nguyen BK, Stevens LM, Gobeil F, et al. COMPARE-AMI Trial: Comparison of Intracoronary Injection of CD133+ Bone Marrow Stem Cells to Placebo in Patients after Acute Myocardial Infarction and Left Ventricular Dysfunction: Study Rationale and Design. J Cardiovasc Transl Res. 2010; 3(2): 153–9.; Oh H, Bradfute SB, Gallardo TD, Nakamura T, Gaussin V, Mishina Y, et al. Cardiac Progenitor Cells from Adult Myocardium: Homing, Differentiation, and Fusion after Infarction. Proc Natl Acad Sci USA 2003; 100(21): 12313–8.; Valente M, Nascimento DS, Cumano A, Pinto-do-Ó P. Sca-1+ Cardiac Progenitor Cells and Heart-Making: a Critical Synopsis. Stem Cells Dev. 2014; 23(19): 2263–73.; Keith MC, Bolli R. «String theory» of C-Kit(Pos) Cardiac Cells: A New Paradigm Regarding the Nature of These Cells that May Reconcile Apparently Discrepant Results. Circ Res. 2015; 116(7): 1216–30.; Matsuura K, Nagai T, Nishigaki N, Oyama T, Nishi J, Wada H, et al. Adult Cardiac Sca-1- Positive Cells Differentiate into Beating Cardiomyocytes. J Biol Chem. 2004; 279(12): 11384–91.; Wang X, Hu Q, Nakamura Y, Lee J, Zhang G, From AH, Zhang J. The Role of the Sca- 1+/CD31- Cardiac Progenitor Cell Population in Postinfarction Left Ventricular Remodeling. Stem Cells 2006; 24(7): 1779–88.; Bolli R, Chugh AR, D’Amario D, Loughran JH, Stoddard MF, Ikram S, et al. Cardiac Stem Cells in Patients with Ischaemic Cardiomyopathy (SCIPIO): Initial Results of a Randomised Phase 1 Trial. Lancet 2011; 378(9806): 1847–57.; Zaruba MM, Soonpaa M, Reuter S, Field LJ. Cardiomyogenic Potential of C-Kit+- Expressing Cells Derived from Neonatal and Adult Mouse Hearts. Circulation 2010; 121(18): 1992– 2000.; Американская коллекция типовых культур (ATCC). Available from: http://www.lgcstandards-atcc.org; Jackson CJ, Tønseth KA, Utheim TP. Cultured Epidermal Stem Cells in Regenerative Medicine. Stem Cell Res Ther. 2017; 8(1): 155.; Jensen KB, Watt FM. Single-Cell Expression Profiling of Human Epidermal Stem and Transit-Amplifying Cells: Lrig1 Is a Regulator of Stem Cell Quiescence. Proc Natl Acad Sci USA 2006; 103(32): 11958–63.; Tan DW, Jensen KB, Trotter MW, Connelly JT, Broad S, Watt FM. Single-Cell Gene Expression Profiling Reveals Functional Heterogeneity of Undifferentiated Human Epidermal Cells. Development 2013; 140(7):1433–44.; Australian Public Assessment Report for Remestemcel-L, Ex Vivo Adult Human Mesenchymal Stem Cells. Australian Government, Department of Health, Therapeutic Goods Administration, 2015. Available from: https://www.tga.gov.au/sites/default/files/auspar-remestemcel-l-150315.pdf; Божокин МС, Божкова СА, Нетылько ГИ. Возможности современных клеточных технологий для восстановления поврежденого суставного хряща (аналитический обзор литературы). Травматология и ортопедия России 2016; 22(3): 122–34.; Gille J, Schuseil E, Wimmer J, Gellissen J, Schulz AP, Behrens P. Mid-Term Results of Autologous Matrix-Induced Chondrogenesis for Treatment of Focal Cartilage Defects in the Knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010; 18(11): 1456–64.; Vasiliadis HS, Danielson B, Ljungberg M, McKeon B, Lindahl A, Peterson L. Autologous Chondrocyte Implantation in Cartilage Lesions of the Knee: Long-Term Evaluation with Magnetic Resonance Imaging and Delayed Gadolinium- Enhanced Magnetic Resonance Imaging Technique. Am. J. Sports. Med. 2010; 38(5): 943–49.; Camarero-Espinosa S, Rothen-Rutishauser B, Foster EJ, Weder C. Articular Cartilage: from Formation to Tissue Engineering. Biomater Sci. 2016; 4(5): 734–67.; Тижени НВ, Лютен Ф, Де Бари К, Делль’аччо Ф. Маркерные гены для применения в идентификации фенотипической стабильности хондроцитов и в скрининге факторов, влияющих на продуцирование хряща. Патент Российской Федерации, № 2508548; 2014.; Исаев АА, Приходько АВ, Зорин ВЛ и др. Медицинская технология «Забор, транспортировка, выделение, культивирование, криоконсервирование, хранение и использование аутологичных фибробластов для коррекции возрастных и рубцовых изменений кожи». ФС № 2009/398 от 21 июля 2010 г.; Зорин ВЛ, Зорина АИ, Петракова ОС, Черкасов ВР. Дермальные фибробласты для лечения дефектов кожи. Гены & Клетки Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2009; 4(4): 26–40.; Зорин В, Зорина А, Черкасов В, Копнин П, Деев Р, Исаев А и др. Применение аутологичных дермальных фибробластов для коррекции возрастных изменений кожи лица. Результаты годичных исследований. Эстетическая медицина 2012; 11(2): 171–82.; Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on Potency Testing of Cell Based Immunotherapy Medicinal Products for the Treatment of Cancer (EMEA/CHMP/BWP/271475/2006). Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003814.pdf; Méndez-Hermida F. Approaches to the Non-Clinical Development of Advanced Therapy Medicinal Products. SME Workshop: Focus on Non-Clinical Aspects. European Medicines Agency, London, United Kingdom; 2016.; Назаркина ЖК, Лактионов ПП. Получение дендритных клеток для иммунотерапии раковых заболеваний. Биомедицинская химия 2015; 61(1): 30–40.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/117

Availability: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/117
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-1-16-24

View record from BASE

11

Academic Journal

Design of preclinical studies of biomedical cell products: characteristics, key principles and requirements ; Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования

Authors: E. V. Melnikova, O. V. Merkulova, A. A. Chaplenko, V. A. Merkulov, Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов

Source: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 17, № 3 (2017); 133-144 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 17, № 3 (2017); 133-144 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined

Subject Terms: toxicity studies, биомедицинские клеточные продукты, релевантные модели, модели заболеваний, эффективность, оптимальная доза, биораспределение, токсикологические исследования, preclinical studies, biomedical cell products, relevant models, disease models, efficacy, optimal dose, biodistribution

File Description: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/95/64; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 декабря 2004 г. № 346 «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий» (утратил силу).; Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами» (подготовлен Минздравом России 30.10.2016).; Guideline on human cell-based medicinal products (London, 21 May 2008. EMEA/CHMP/410869/2006). Available from: https://goo.gl/VNLa48.; Guidance for Industry: Preclinical Assessment of Investigational Cellular and Gene Therapy Products (U. S. Food and Drug Administration, November 2013). Available from: https://goo.gl/32h9MY.; Миронов АН, ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Ч. I, II. М.: Гриф и К, 2013.; Бурова ЕД, Ходько СВ, Гущина СВ, Макарова МН, Макаров ВГ. Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2017; 7(1): 25-32.; Reflection paper on in-vitro cultured chondrocyte containing products for cartilage repair of the knee (London, 08 April 2010. EMA/CAT/CPWP/568181/2009). Available from: https://goo.gl/32b8wa.; Report from CAT-Interested Parties Focus Groups (CAT-IPs FG) on non-clinical development of ATMPs (18 March 2011. EMA/CAT/134694/2011). Available from: https://goo.gl/QFDMT9.; Shultz LD, Ishikawa F, Greiner DL. Humanized mice in translational biomedical research. Nature reviews. Nat Rev Immunol. 2007; 7(2): 118-30.; Ito M, Hiramatsu H, Kobayashi K, Suzue K, Kawahata M, Hioki K, et al. NOD/SCID/gamma(c)(null) mouse: an excellent recipient mouse model for engraftment of human cells. Blood 2002; 100(9): 3175-82.; Traggiai E, Chicha L, Mazzucchelli L, Bronz L, Piffaretti JC, Lanzavecchia A, Manz MG. Development of a human adaptive immune system in cord blood cell-transplanted mice. Science 2004; 304(5667): 104-7.; Astashkina A, Mann B, Grainger DW. A critical evaluation of in vitro cell culture models for high-throughput drug screening and toxicity. Pharmacol Ther. 2012; 134(1): 82-106.; Hester RE, Harrison RM, eds. Alternatives to animal testing. Issues in Environmental Science and Technology, Vol. 23. Cambridge: The Royal Society of Chemistry; 2006.; Shankar G, Bader R, Lodge PA. The COSTIM bioassay: a novel potency test for dendritic cells. J Immunol Methods 2004; 285(2): 293-9.; Shankar G, Fourrier MS, Grevenkamp MA, Lodge PA. Validation of the COSTIM bioassay for dendritic cell potency. J Pharm Biomed Anal. 2004; 36(2): 285-94.; Hinz T, Buchholz CJ, van der Stappen T, Cichutek K, Kalinke U. Manufacturing and quality control of cell-based tumor vaccines: a scientific and a regulatory perspective. J Immunother. 2006; 29(5): 472-6.; Buchholz M, Knauer J, Lehmann J, Hass M, Gargosky S. Qualification of the COSTIM assay to determine potency and use in clinical trials. Cytotherapy 2013; 15(4): S51.; Schneider CK, Salmikangas P, Jilma B, Flamion B, Todorova LR, Paphitou A, et al. Challenges with advanced therapy medicinal products and how to meet them. Nat Rev Drug Discov. 2010; 9(3): 195-201.; Басок ЮБ, Севастьянов ВИ. Технологии тканевой инженерии и регенеративной медицины в лечении дефектов хрящевой ткани суставов. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2016; 18(4): 102-22.; New advanced therapy to repair cartilage defects in the knee (19 May 2017. EMA/CHMP/315817/2017). Available from: https://goo.gl/zGVBR9.; Amer LD, Mahoney MJ, Bryant SJ. Tissue engineering approaches to cell-based type 1 diabetes therapy. Tissue Eng Part B Rev. 2014; 20(5): 455-67.; Daoud JT, Petropavlovskaia MS, Patapas JM, Degrandpré CE, Diraddo RW, Rosenberg L, Tabrizian M. Long-term in vitro human pancreatic islet culture using three-dimensional microfabricated scaffolds. Biomaterials 2011; 32(6): 1536-42.; Скалецкая ГН, Скалецкий НН, Севастьянов ВИ. Перспективы применения тканеинженерных конструкций поджелудочной железы в лечении сахарного диабета 1-го типа. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2016; 18(4): 133-45.; Зорин В, Зорина А, Черкасов В, Копнин П, Деев Р, Исаев А и др. Применение аутологичных дермальных фибробластов для коррекции возрастных изменений кожи лица. Результаты годичных исследований. Эстетическая медицина 2012; 11(2): 171-82.; Алейник ДЯ, Зорин ВЛ, Еремин ИИ, Корсаков ИН, Чарыкова ИН. Использование клеточных технологий для восстановления повреждений кожи при ожоговой травме. Современные проблемы науки и образования 2015; (4). Available from: https://goo.gl/3aW9Ug.; Ковалев ГА, Введенский БП, Сандомирский БП. Технология моделирования остеоартроза крупных суставов. Biotechnologia Acta 2010; 3(4): 37-43.; Макушин ВД, Степанов МА, Ступина ТА. Экспериментальное моделирование остеоартроза коленного сустава у собак. Биомедицина 2012; (3): 108-15.; Yoo SA, Park BH, Yoon HJ, Lee JY, Song JH, Kim HA, et al. Calcineurin modulates the catabolic and anabolic activity of chondrocytes and participates in the progression of experimental osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007; 56(7): 2299-311.; Baragi VM, Becher G, Bendele AM, Biesinger R, Bluhm H, Boer J, et al. A new class of potent matrix metalloproteinase 13 inhibitors for potential treatment of osteoarthritis: Evidence of histologic and clinical efficacy without musculoskeletal toxicity in rat models. Arthritis Rheum. 2009; 60(7): 2008-18.; Методы экспериментального моделирования остеоартрозов у мелких экспериментальных животных. Available from: https://goo.gl/n6jd3t.; Ozkan FU, Ozkan K, Ramadan S, Guven Z. Chondroprotective effect of N-acetylglucosamine and hyaluronate in early stages of osteoarthritis - an experimental study in rabbits. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009; 67(4): 352-7.; Jean YH, Wen ZH, Chang YC, Hsieh SP, Tang CC, Wang YH, Wong CS. Intraarticular injection of the cyclooxygenase-2 inhibitor parecoxib attenuates osteoarthritis progression in anterior cruciate ligament-transected knee in rats: role of excitatory amino acids. Osteoarthritis Cartilage 2007; 15(6): 638-45.; Hayami T, Pickarski M, Wesolowski GA, McLane J, Bone A, Destefano J, et al. The role of subchondral bone remodeling in osteoarthritis: reduction of cartilage degeneration and prevention of osteophyte formation by alendronate in the rat anterior cruciate ligament transection model. Arthritis Rheum. 2004; 50(4): 1193-206.; Janusz MJ, Bendele AM, Brown KK, Taiwo YO, Hsieh L, Heitmeyer SA. Induction of osteoarthritis in the rat by surgical tear of the meniscus: Inhibition of joint damage by a matrix metalloproteinase inhibitor. Osteoarthritis Cartilage 2002; 10(10): 785-91.; Dai G, Wang S, Li J, Liu C, Liu Q. The validity of osteoarthritis model induced by bilateral ovariectomy in guinea pig. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2006; 26(6): 716-9.; Bendele AM, Hulman JF. Spontaneous cartilage degeneration in guinea pigs. Arthritis Rheum. 1988; 31(4): 561-5.; Bendele AM. Animal models of osteoarthritis in an era of molecular biology. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2002; 2(6): 501-3.; Uchida K, Urabe K, Naruse K, Ogawa Z, Mabuchi K, Itoman M. Hyperlipidemia and hyperinsulinemia in the spontaneous osteoarthritis mouse model, STR/Ort. Exp Anim. 2009; 58(2): 181-7.; Vallon R, Freuler F, Desta-Tsedu N, Robeva A, Dawson J, Wenner P, et al. Serum amyloid A (apoSAA) expression is up-regulated in rheumatoid arthritis and induces transcription of matrix metalloproteinases. J Immunol. 2001; 166(4): 2801-7.; Шиманский ВА, Кушнир ВА, Фролов ВИ, Крашенинников МЕ, Баранова ОВ, Онищенко НА. Применение аутологичных клеток костного мозга для торможения разрушения структуры хряща при остеоартрозе коленных суставов. В кн.: Шумакова ВИ, Онищенко НА, ред. Биологические резервы клеток костного мозга и коррекция органных дисфункции. М.: ЛАВР, 2009. С. 213-24.; Hedlund P, Matsumoto K, Andersson KE. Animal models of erectile dysfunction. Curr Protoc Pharmacol. 2005; Chapter 5: Unit 5.41.; Полянских ЛС, Петросян МА, Жесткова НВ, Балашова НН. Экспериментальные модели патологии печени. Экспериментальная и клиническая фармакология 2017; 80(2): 39-44.; Мышкин ВА, Ибатуллина РБ, Волкова ЕС, Савлуков АИ, Симонова НИ. Способ моделирования токсической гепатопатии. Патент Российской Федерации, № 2188457; 2002.; Мышкин ВА, Ибатуллина РБ, Савлуков АИ, Симонова НИ, Бакиров АБ. Способ моделирования цирроза печени. Патент Российской Федерации, № 2197018; 2003.; Рыкало НА, Гуминская ОЮ. Закономерности и особенности репаративной регенерации печени неполовозрелых крыс на фоне хронического медикаментозного гепатита в эксперименте. Журнал анатомии и гистопатологии 2014; 3(1): 37-9.; Хабриев РУ, ред. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. М., 2005. C. 360.; Венгеровский АИ, Коваленко МЮ, Арбузов АГ, Головина ЕЛ, Чучалин ВС, Соснина НВ и др. Влияние гепатопротекторов растительного происхождения на эффекты преднизолона при экспериментальном токсическом гепатите. Растительные ресурсы 1998; 34(3): 91-6.; Грицай ДВ, Лебединский АС, Оченашко ОВ, Рогульская ЕЮ, Петренко ЮА, Лозинский ВИ и др. Трансплантация криоконсервированных клеток фетальной печени, заселенных в макропористые альгинат-желатиновые матрицы, крысам с печеночной недостаточностью. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2015; 17(3): 50-7.; Itoh A, Isoda K, Kondoh M, Kawase M, Watari A, Kobayashi M, et al. Hepatoprotective effect of syringic acid and vanillic acid on CCl4-induced liver injury. Biol Pharm Bull. 2010; 33(6): 983-7.; Nir T, Melton DA, Dor Y. Recovery from diabetes in mice by beta cell regeneration. J Clin Invest. 2007; 117(9): 2553-61.; Cardinal JW, Allan DJ, Cameron DP. Poly(ADP-ribose)polymerase activation determines strain sensitivity to stpretrozotocin-induced beta cell death in inbred mice. J Mol Endocrinol. 1999; 22(1): 65-70.; Szkudelski T. The mechanism of alloxan and streptozotocin action in B cells of the rat pancreas. Physiol Res. 2001; 50(6): 537-46.; Toyoda H, Formby B. Contribution of T cells to the development of autoimmune diabetes in the NOD mouse model. Bioessays 1998; 20(9): 750-7.; Green EA, Flavell RA. Tumor necrosis factor-alpha and the progression of diabetes in non-obese diabetic mice. Immunol Rev. 1999; 169: 11-22.; Zornoff LA, Paiva SA, Minicucci MF, Spadaro J. Experimental myocardium infarction in rats: analysis of the model. Arq Bras Cardiol. 2009; 93(4): 434-40, 426-32.; Chimenti S, Carlo E, Masson S, Bai A, Latini R. Myocardial infarction: animal models. Methods Mol Med. 2004; 98: 217-26.; Limbourg A, Korff T, Napp LC, Schaper W, Drexler H, Limbourg FP. Evaluation of postnatal arteriogenesis and angiogenesis in a mouse model of hind-limb ischemia. Nat Protoc. 2009; 4(12): 1737-46.; Lotfi S, Patel AS, Mattock K, Egginton S, Smith A, Modarai B. Towards a more relevant hind limb model of muscle ischaemia. Atherosclerosis 2013; 227(1): 1-8.; Shevchenko EK, Makarevich PI, Tsokolaeva ZI, Boldyreva MA, Sysoeva VY, Tkachuk VA, Parfyonova YV. Transplantation of modified human adipose derived stromal cells expressing VEGF165 results in more efficient angiogenic response in ischemic skeletal muscle. J Transl Med. 2013; 11: 138.; Traktuev DO, Prater DN, Merfeld-Clauss S, Sanjeevaiah AR, Saadatzadeh MR, Murphy M, et al. Robust functional vascular network formation in vivo by cooperation of adipose progenitor and endothelial cells. Circ Res. 2009; 104(12): 1410-20.; Xie Y, Zhu KQ, Deubner H, Emerson DA, Carrougher GJ, Gibran NS, Engrav LH. The microvasculature in cutaneous wound healing in the female red Duroc pig is similar to that in human hypertrophic scars and different from that in the female Yorkshire pig. J Burn Care Res. 2007; 28(3): 500-6.; Zhu KQ, Carrougher GJ, Gibran NS, Isik FF, Engrav LH. Review of the female Duroc/Yorkshire pig model of human fibroproliferative scarring. Wound Repair Regen. 2007; 15 Suppl 1: S32-9.; Porter RM. Mouse models for human hair loss disorders. J Anat. 2003; 202(1): 125-31.; Azzi L, El-Alfy M, Martel C, Labrie F. Gender differences in mouse skin morphology and specific effects of sex steroids and dehydroepiandrosterone. J Invest Dermatol. 2005; 124(1): 22-7.; Chen JS, Longaker MT, Gurtner GC. Murine models of human wound healing. Methods Mol Biol. 2013; 1037: 265-74.; Lindblad WJ. Considerations for selecting the correct animal model for dermal wound-healing studies. J Biomater Sci Polym Ed. 2008; 19(8): 1087-96.; Ansell DM, Campbell L, Thomason HA, Brass A, Hardman MJ. A statistical analysis of murine incisional and excisional acute wound models. Wound Repair Regen. 2014; 22(2): 281-7.; Naumova AV, Modo M, Moore A, Murry CE, Frank JA. Clinical imaging in regenerative medicine. Nat Biotechnol. 2014; 32(8): 804-18.; Daar AS, Greenwood HL. A proposed definition of regenerative medicine. J Tissue Eng Regen Med. 2007; 1(3): 179-84.; Fischer UM, Harting MT, Jimenez F, Monzon-Posadas WO, Xue H, Savitz SI, et al. Pulmonary passage is a major obstacle for intravenous stem cell delivery: the pulmonary first-pass effect. Stem Cells Dev. 2009; 18(5): 683-92.; Harting MT, Jimenez F, Xue H, Fischer UM, Baumgartner J, Dash PK, Cox CS. Intravenous mesenchymal stem cell therapy for traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009; 110(6): 1189-97.; Everaert BR, Bergwerf I, De Vocht N, Ponsaerts P, Van Der Linden A, Timmermans JP, Vrints CJ. Multimodal in vivo imaging reveals limited allograft survival, intrapulmonary cell trapping and minimal evidence for ischemia-directed BMSC homing. BMC Biotechnol. 2012; 12: 93.; Ramsden CM, Powner MB, Carr AJ, Smart MJ, da Cruz L, Coffey PJ. Stem cells in retinal regeneration: past, present and future. Development 2013; 140(12): 2576-85.; Husser O, Monmeneu JV, Bonanad C, Gomez C, Chaustre F, Nunez J, et al. Head-to-head comparison of 1 week versus 6 months CMR-derived infarct size for prediction of late events after STEMI. Int J Cardiovasc Imaging 2013; 29(7): 1499-509.; Kumar R, Nguyen HD, Ogren JA, Macey PM, Thompson PM, Fonarow GC, et al. Global and regional putamen volume loss in patients with heart failure. Eur J Heart Fail. 2011; 13(6): 651-5.; Шаманская ТВ, Осипова ЕЮ, Пурбуева ББ, Устюгов АЮ, Астрелина ТА, Яковлева МВ, Румянцев СА. Культивирование мезенхимальных стволовых клеток ex vivo в различных питательных средах (обзор литературы и собственный опыт). Онкогематология 2010; 3: 65-71.; Correa PL, Mesquita CT, Felix RM, Azevedo JC, Barbirato GB, Falcгo CH, et al. Assessment of intra-arterial injected autologous bone marrow mononuclear cell distribution by radioactive labeling in acute ischemic stroke. Clin Nucl Med. 2007; 32(11): 839-41.; Daadi MM, Li Z, Arac A, Grueter BA, Sofilos M, Malenka RC, et al. Molecular and magnetic resonance imaging of human embryonic stem cell-derived neural stem cell grafts in ischemic rat brain. Mol Ther. 2009; 17(7): 1282-91.; Australian Public Assessment Report for Remestemcel-L, ex vivo adult human mesenchymal stem cells. Prochymal® (Osiris). Available from: https://goo.gl/YEKuWf.; Assessment report. Holoclar (18 December 2014. EMA/25273/2015). Available from: https://goo.gl/ns68Yq.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/95; undefined