Immunogenicity of GamLPV, an intranasal live vaccine for pertussis prevention, in adult volunteers: a blind, randomised, placebo-controlled trial to optimise the method and schedule of administration ; Иммуногенность «ГамЖВК, живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша» у взрослых добровольцев: слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оптимизации метода и схемы введения

Authors: A. A. Lidzhieva, A. Yu. Medkova, S. V. Kulikov, L. N. Sinyashina, R. A. Sioundioukova, I. N. Chernyshova, M. V. Gavrilova, K. K. Bushkova, N. A. Snegireva, I. N. Dyakov, G. I. Karataev, А. А. Лиджиева, А. Ю. Медкова, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Чернышова, М. В. Гаврилова, К. К. Бушкова, Н. А. Снегирева, И. Н. Дьяков, Г. И. Каратаев

Contributors: This study was funded under the State Assignment ‘A clinical trial of an innovative intranasal live vaccine for the prevention of pertussis in adults and a non-clinical study of the safety and immunogenicity of the vaccine in an infant hamadryas baboon model’ (R&D Registry No. 121031700333-6)., Государственное задание «Клиническое исследование инновационной живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых и доклиническое изучение ее безопасности и иммуногенности на экспериментальной модели младенцев вида павиана гамадрила», номер госрегистрации 121031700333-6

Source: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 25, № 1 (2025); 22-36 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 25, № 1 (2025); 22-36 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2025-25-1

Subject Terms: Bordetella pertussis, live pertussis vaccine, intranasal administration, method of administration, vaccination schedule, volunteers, immunogenicity, antibacterial immunity, живая коклюшная вакцина, интраназальное применение, метод и схема введения, добровольцы, иммуногенность, противобактерийный иммунитет

File Description: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610/994; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/983; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/985; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/986; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/994; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1081; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1082; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1083; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1084; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1085; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1086; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1105; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1107; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1108; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1109; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1110; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1111; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1112; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1113; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1114; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1115; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1117; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1118; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1151; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1152; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1154; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/610/1155; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents and adults: a systematic review of epidemiology and mortality in Europe. Infect Dis Ther. 2021;10(4):2071–118. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00520-9; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents, and adults: a systematic review of epidemiology, burden, and mortality in Africa. Infect Dis Ther. 2021;10(3): 1097–113. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00442-6; Kardos P, Correia de Sousa J, Heininger U, Konstantopoulos A, MacIntyre CR, Middleton D, et al. Understanding the impact of adult pertussis and current approaches to vaccination: A narrative review and expert panel recommendations. Hum Vaccin Immunother. 2024;20(1):2324547. https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2324547; Kandeil W, Atanasov P, Avramioti D, Fu J, Demarteau N, Li X. The burden of pertussis in older adults: What is the role of vaccination? A systematic literature review. Expert Rev Vaccines. 2019;18(5):439–55. https://doi.org/10.1080/14760584.2019.1588727; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Acellular pertussis vaccines protect against disease but fail to prevent infection and transmission in a nonhuman primate model. Proc Natl Acad Sci USA. 2014;111(2):787–92. https://doi.org/10.1073/pnas.1314688110; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Comparison of three whole-cell pertussis vaccines in the baboon model of pertussis. Clin Vaccine Immunol. 2015;23(1):47–54. https://doi.org/10.1128/CVI.00449-15; Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Медкова АЮ, Каратаев ГИ. Конструирование рекомбинантных аттенуированных бактерий Bordetella pertussis генотипа ptxP3. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018;(4):33–41. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-4-33-41; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Дьяков ИН и др. Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):114–9. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-114-119; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Снегирева НА и др. Иммуногенность препарата «Живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» (ГамЖВК) при однократном применении у здоровых добровольцев. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2021;98(6):706–20. https://doi.org/10.36233/0372-9311-194; Каратаев ГИ, Медкова АЮ, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Куликов СВ и др. Разработка способа и схемы применения живой рекомбинантной коклюшной вакцины «ГамЖВК». Безопасность и переносимость двукратной интраназальной вакцинации здоровыми взрослыми добровольцами. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(3):202–8. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-3-202-208; Li R, Lim A, Ow ST, Phoon MC, Locht C, Chow VT, et al. Development of live attenuated Bordetella pertussis strains expressing the universal influenza vaccine candidate M2e. Vaccine. 2011;29(33):5502–11. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.05.052; Jahnmatz M, Richert L, Al-Tawil N, Storsaeter J, Colin C, Bauduin C, et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: A phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study. Lancet Infect Dis. 2020;20(11):1290–301. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30274-7 Erratum in: Lancet Infect Dis. 2020;20(9):e215. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30628-9; Keech C, Miller VE, Rizzardi B, Hoyle C, Pryor MJ, Ferrand J, et al. Immunogenicity and safety of BPZE1, an intranasal live attenuated pertussis vaccine, versus tetanus–diphtheria– acellular pertussis vaccine: a randomised, double-blind, phase 2b trial. Lancet. 2023;401(10379):843–55. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02644-7; Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Амичба АА, Семин ЕГ, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ и др. Доклинические исследования безопасности, иммуногенности и защитной активности аттенуированных бактерий на экспериментальной модели Macaca mulatta. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(4):312–23. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-4-3; Джидарян АА, Матуа АЗ, Медкова АЮ, Семин ЕГ, Синяшина ЛН, Дьяков ИН и др. Безопасность и иммуногенность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детёнышей обезьян вида павиан гамадрил. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2022;99(2):203–14. https://doi.org/10.36233/0372-9311-190; Нестерова ЮВ, Медкова АЮ, Бабаченко ИВ, Семин ЕГ, Калисникова ЕЛ, Синяшина ЛН и др. Клиникодиагностическое значение генетических маркеров Bordetella pertussis у контактных лиц в семейных очагах. Журнал инфектологии. 2019;11(1):17–24. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-1-17-24; Lin A, Apostolovic D, Jahnmatz M, Liang F, Ols S, Tecleab T, et al. Live attenuated pertussis vaccine BPZE1 induces a broad antibody response in humans. J Clin Invest. 2020;130(5):2332–46. https://doi.org/10.1172/JCI135020; Locht C, Papin JF, Lecher S, Debrie AS, Thalen M, Solovay K, et al. Live attenuated Bordetella pertussis vaccine BPZE1 protects baboons against bordetella pertussis disease and infection. J Infect Dis. 2017;216(1):117–24. https://doi.org/10.1093/infdis/jix254; Каратаев ГИ, Синяшина ЛН, Семин ЕГ, Медкова АЮ, Лиджиева АА, Куликов СВ. и др. Способы оценки защитной активности и иммуногенности коклюшных вакцин у человека, применение живой коклюшной рекомбинантной вакцины ГамЖВК. Патент Российской Федерации № 2799018; 2023. EDN: VEYJPZ; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610

Availability: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/610
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-610

Safety, immunogenicity, and protective efficacy of the intranasal live pertussis vaccine GamLPV in an infant monkey model (Papio hamadryas) ; Безопасность, иммуногенность и защитная активность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детенышей обезьян Papio hamadryas

Authors: D. T. Kubrava, A. Yu. Medkova, A. Z. Matua, I. G. Kondzariya, A. A. Amichba, Kh. Z. Trapsh, L. V. Gamgiya, S. G. Kulikov, L. N. Sinyashina, Z. Ya. Mikvabiya, G. I. Karataev, Д. Т. Кубрава, А. Ю. Медкова, А. З. Матуа, И. Г. Конджария, А. А. Амичба, Х. З. Трапш, Л. В. Гамгия, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, З. Я. Миквабия, Г. И. Каратаев

Contributors: This study was funded under State Assignment ‘A clinical trial of an innovative intranasal live vaccine for the prevention of pertussis in adults and a non-clinical study of the safety and immunogenicity of the vaccine in an infant hamadryas baboon model’ (R&D Registry No. 121031700333-6), Работа выполнена в рамках государственного задания «Клиническое исследование инновационной живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых и доклиническое изучение ее безопасности и иммуногенности на экспериментальной модели младенцев вида павиана гамадрила», № госрегистрации 121031700333-6

Source: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 24, № 4 (2024); 363-376 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 24, № 4 (2024); 363-376 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2024-24-4

Subject Terms: защитная активность, live pertussis vaccine, intranasal administration, monkeys, hamadryas baboons, Papio hamadryas, experimental model, immunogenicity, safety, protective efficacy, живая коклюшная вакцина, интраназальное применение, обезьяны, павианы гамадрилы, экспериментальная модель, иммуногенность, безопасность

File Description: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/596/939; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/941; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/942; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1064; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1065; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1066; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1067; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1068; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1069; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1071; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/596/1087; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age child­ren, adolescents, and adults: a systematic review of epidemiology, burden, and mortality in Africa. Infect Dis Ther. 2021;10(3):1097–113. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00442-6; Macina D, Evans KE. Bordetella pertussis in school-age children, adolescents and adults: a systematic review of epidemiology and mortality in Europe. Infect Dis Ther. 2021;10(4):2071–118. https://doi.org/10.1007/s40121-021-00520-9; Басов АА, Высочанская СО, Цвиркун ОВ, Белова ТР, Адугюзелов СЭ, Жернов ЮВ и др. Критерии оценки эпидемиологической ситуации коклюша в Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2024;23(1):4–13. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-1-4-13; Warfel JM, Zimmerman LI, Merkel TJ. Acellular pertussis vaccines protect against disease but fail to prevent infection and transmission in a nonhuman primate model. Proc Natl Acad Sci USA. 2014;111(2):787–92. https://doi.org/10.1073/pnas.1314688110; Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Медкова АЮ, Каратаев ГИ. Конструирование рекомбинантных аттенуированных бактерий Bordetella pertussis генотипа ptxP3. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018;(4):33–41. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-4-33-41; Li R, Lim A, Ow ST, Phoon MC, Locht C, Chow VT, et al. Development of live attenuated Bordetella pertussis strains expressing the universal influenza vaccine candidate M2e. Vaccine. 2011;29(33):5502–11. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.05.052; Jahnmatz M, Richert L, Al-Tawil N, Storsaeter J, Colin C, Bauduin C, et al. Safety and immunogenicity of the live attenuated intranasal pertussis vaccine BPZE1: a phase 1b, double-blind, randomised, placebo-controlled dose-escalation study. Lancet Infect Dis. 2020;20(11):1290–301. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30274-7; Джидарян АА, Матуа АЗ, Медкова АЮ, Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Дьяков ИН и др. Безопасность и иммуногенность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детенышей обезьян вида павиан гамадрил. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2022;99(2):203–14. https://doi.org/10.36233/0372-9311-190; Кубрава ДТ, Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ, Конджария ИГ и др. Экспериментальный коклюш у обезьян. Вестник Российской академии медицинских наук. 2013;68(8):28–33. https://doi.org/10.15690/vramn.v68i8.720; National Research Council (US), Committee for the Update of the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. Guide for the care and use of laboratory animals. 8th ed. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011.; Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Румянцева ЮП, Ворони­на ОЛ, Кунда МС, Каратаев ГИ. Накопление авирулентных инсерционных Вvg-мутантов Bordetella pertussis при экспериментальной инфекции лабораторных мышей. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2013;28(4):22–6. EDN: RTWART; Нестерова ЮВ, Медкова АЮ, Бабаченко ИВ, Сёмин ЕГ, Калисникова ЕЛ, Синяшина ЛН, Каратаев ГИ. Клинико-диагностическое значение генетических маркеров Bordetella pertussis у контактных лиц в семейных очагах. Журнал инфектологии. 2019;11(1):17–24. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-1-17-24; Медкова АЮ, Синяшина ЛН, Амичба АА, Сёмин ЕГ, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ и др. Доклинические исследования безопасности, иммуногенности и защитной активности аттенуированных бактерий на экспериментальной модели Macaca mulatta. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(4):312–23. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-4-3; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Дьяков ИН и др. Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):114–9. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-114-119; Каратаев ГИ, Синяшина ЛН, Медкова АЮ, Сёмин ЕГ, Шевцова ЗВ, Матуа АЗ и др. Инсерционная инактивация оперона вирулентности в популяции персистирующих бактерий Bordetella pertussis. Генетика. 2016;52(4):422–30. https://doi.org/10.7868/S0016675816030085; Медкова АЮ, Лиджиева АА, Сёмин ЕГ, Синяшина ЛН, Сюндюкова РА, Снегирева НА и др. Иммуногенность препарата «Живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» (ГамЖВК) при однократном применении у здоровых добровольцев. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2021;98(6):706–20. https://doi.org/10.36233/0372-9311-194; Kilgore PE, Salim AM, Zervos MJ, Schmitt HJ. Pertussis: microbiology, disease, treatment, and prevention. Clin Microbiol Rev. 2016;29(3):449–86. https://doi.org/10.1128/CMR.00083-15; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/596

Availability: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/596
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-4-363-376

Cytokine status indicators in children with acute respiratory viral infections after treatment with intranasal interferon-based medicine ; Показатели цитокинового статуса у детей с ОРВИ на фоне терапии интраназальными препаратами интерферона

Authors: O. I. Afanasyeva, E. G. Golovacheva, L. V. Osidak, V. S. Timonina, V. V. Gonchar, E. V. Obraztsova, E. A. Dondurey, E. S. Goncharova, A. S. Simbirtsev, D. A. Lioznov, О. И. Афанасьева, Е. Г. Головачева, Л. В. Осидак, В. С. Тимонина, В. В. Гончар, Е. В. Образцова, Е. А. Дондурей, Е. С. Гончарова, А. С. Симбирцев, Д. А. Лиознов

Source: CHILDREN INFECTIONS; Том 20, № 4 (2021); 6-12 ; ДЕТСКИЕ ИНФЕКЦИИ; Том 20, № 4 (2021); 6-12 ; 2618-8139 ; 2072-8107 ; 10.22627/2072-8107-2021-20-4

Subject Terms: интраназальное применение, cytokine status, systemic and local immunity, COVID-19, acute respiratory viral infections, children, recombinant interferon alpha-2b, Grippferon, intranasal use, цитокиновый статус, системный и локальный иммунитет, острые респираторные вирусные инфекции, дети, рекомбинантный интерферон альфа-2b, Гриппферон

File Description: application/pdf

Relation: https://detinf.elpub.ru/jour/article/view/634/528; Симбирцев А.С. Цитокины: классификация и биологические функции. Цитокины и воспаление. 2004; 3(2):16—21.; Onishi R.M., Gaffen S.L. Interleukin-17 and its target genes: mechanisms of interleukin-17 function in disease. Immunology, 2010; 129(3):311—321.; Henry T., Kirimanjeswara G.S., Ruby T., Jones J.W., Peng K., Perret M., Ho L., Sauer J.D., Iwakura Y., Metzger D.W., Monack D.M. Type I IFN signaling constrains IL-17A/F secretion by gammadelta T cells during bacterial infections. J Immunol, 2010; 184(7): 3755-3767.; Harrington L.E., Hatton R.D., Mangan P.R., Turner H., Murphy T.L., Murphy K.M., Weaver C.T. Interleukin 17-producing CD4+ effector T cells develop via a lineage distinct from the T helper type 1 and 2 lineages. Nat Immunol, 2005; 6(11):1123—1132.; Бережная Н.М., Сепиашвили Р.И. Семейство интерлейкинов-17. Аллергология и иммунология. 2015; 16(1):154—164.; Major J. Type I and III interferons disrupt lung epithelial repair during recovery from viral infection. J. Major. Stefania Crotta,1 Miriam Llorian2, Teresa M. McCabe1, Hans Henrik Gad3 еt аl Science 07 Aug 2020:Vol. 369, Issue 6504, pp. 712—717 DOI:10.1126/science.abc2061; Патент №2424768 — Способ прогнозирования течения заболевания у детей при острых респираторных вирусных инфекциях от 19.06.2009. Афанасьева О.И., Головачева Е.Г., Калинина Н.М., Образцова Е.В., Осидак Л.В.; Головачева Е.Г., Афанасьева В.С., Осидак Л.В., Афанасьева О.И., Образцова Е.В., Королева Е.Г., Тимченко В.Н. Особенности динамики иммунного ответа при гриппе у детей на фоне интерферонотерапии. Детские инфекции. 2017;16(1):7—12. https://doi.org/10.22627/2072-8107-2017-16-1-7-12; Hadjadj J., Nader Yatim, Laura Barnabei, Aurélien Corneau, Jeremy Boussier et al. Impaired type I interferon activity and inflammatory responses in severe COVID-19 patients. Science 07 Aug 2020; 369(6504):718—724 DOI: 0.1126/science.abc6027; Zhongji Meng, Tongyu Wang, Chen Li, Xinhe Chen, Longti Li, Xueqin Qin, Hai Li, Jie Luo. An experimental trial of recombinant human interferon alpha nasal drops to prevent coronavirus disease 2019 in medical staff in an epidemic area. https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20061473; García-Sastre A. Induction and evasion of type I interferon responses by influenza viruses. Virus Res. 2011; 162(1):12—8. Doi:10.1016/j.virusres.2011.10.01711; Wadman M. Can interferons stop COVID-19 before it takes hold? Science, 10 Jul 2020; 369(6500):125—126. DOI: 1126/science.369.6500.12512; Фельдблюм И.В., Девятков М.Ю., Гендлер А.А., Мальцева С.М., Репин Т.М., Николенко В.Н. Эффективность рекомбинантного интерферона альфа-2b при интраназальном применении для экстренной профилактики COVID-19 у медицинских работников. Инфекционные болезни. 2021; 19(1):26—32.; Хлынина Ю.О., Арова А.А., Невинский А.Б. Применение интерферона альфа-2b для профилактики новой коронавирусной инфекции у медицинских работников. Инфекционные болезни. 2021; 19(2): 65—69.; Белоусов Д.Ю., Чеберда А.Е. Фармакоэпидемиологические исследования: методология и регулирование. Качественная клиническая практика. 2017; 1:34-41.; Гапонюк П.Я., Дорошенко Е.М. Роль российского препарата Гриппферон в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ. Поликлиника. 2008; 5:22—26.; Краснов В.В. Эффективность рекомбинантного интерферона-альфа в лечении и профилактике ОРВИ. Вопросы практической педиатрии. 2016; 11(4):44—52.; Осидак Л.В., Афанасьева О.И., Головачева Е.Г., и др. Рекомбинантный интерферон α-2b в терапии и профилактике ОРВИ. Фарматека. 2020; 27(1):80-9. https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.1.80-9.; Сборник методических рекомендаций по выделению вирусов, ИФ и ПЦР-диагностике гриппа, вводу данных сигнального надзора в системе online, СПб.: Медицинское информационное агентство, 2011:68.; Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: Медиа Сфера, 2002:312.; Волощук Л.В., Головачева Е.Г., Мушкатина А.Л., Осидак Л.В., Заришнюк П.В., Го А.А. Цитокинсодержащие препараты в комплексной терапии гриппа и гриппоподобных заболеваний у взрослых. Журнал инфектологии. 2012; 4(4):52—58.; Hizawa N., Kawaguchi M., Huang S.K., Nishimura M. Role of interleukin-17F in chronic inflammatory and allergic lung disease. Clin Exp Allergy, 2006; 36(9):1109—1114.; https://detinf.elpub.ru/jour/article/view/634

Availability: https://detinf.elpub.ru/jour/article/view/634
https://doi.org/10.22627/2072-8107-2021-20-4-6-12

Pre-Clinical Toxicity Study and Safety Assessment of Candidate Live Pertussis Vaccine for Intranasal Administration ; Доклиническое исследование токсичности и безопасности кандидатной живой коклюшной вакцины интраназального применения

Authors: L. N. Sinyashina, E. G. Semin, A. Yu. Medkova, R. A. Siundiukova, G. I. Karataev, Л. Н. Синяшина, Е. Г. Сёмин, А. Ю. Медкова, Р. А. Сюндюкова, Г. И. Каратаев

Source: Epidemiology and Vaccinal Prevention; Том 17, № 6 (2018); 98-108 ; Эпидемиология и Вакцинопрофилактика; Том 17, № 6 (2018); 98-108 ; 2619-0494 ; 2073-3046 ; 10.31631/2073-3046-2018-17-6

Subject Terms: вирулентность, intranasal administration, toxicity, survival, virulence, интраназальное применение, токсичность, выживаемость

File Description: application/pdf

Relation: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/625/499; Wolter N., Mupere E., Tan T., et al. Pertussis in Africa: Findings and recommendations of the Global Pertussis Initiative (GPI) // Vaccine. 2018. Vol. 36, N 18. P. 2385–2393.; Пименова А. С., Борисова О. Ю., Цвиркун О. В., и др. Эффективность применения молекулярно-генетической диагностики при обследовании очагов коклюшной инфекции // Инфекция и иммунитет. 2017. Т. 7, № 2. С. 162–170.; The immunological basis for immunization series: module 4: pertussis (Immunological basis for immunization series; module 4). World Health Organization 2017. ISBN 978-92-4-151317-3. Доступно по: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/259388/9789241513173-eng.pdf. Ссылка активна на 1 марта 2018.; Бабаченко И. В. Коклюш у детей. С.-Петербург: Комментарий; 2014.; Борисова О. Ю., Мазурова И. К., Ивашинникова Г. А., и др. Особенности распространения штаммов B. pertussis, выделенных от больных коклюшем, с различными аллельными вариантами гена, кодирующего промоторную область коклюшного токсина (ptxP) // Эпидемиология и инфекционные болезни. 2012. № 2. С. 28–34.; Mooi F.R. Bordetella pertussis and vaccination: the persistence of a genetically monomorphic pathogen // Infect. Genet. Evol. 2010. Vol. 10, N 1. P. 36–49.; Warfel, J.M., Merkel T.J. et al. Bordetella pertussis infection induces a mucosal IL-17 respons and long-live Th17 and Th1 immune cells in nonhuman primates // Mucosal Immuunol. 2013. Vol. 6, N 4. P. 787–796.; Warfel, J.M., Zimmerman L.I., Merkel T.J. Acellular pertussis vaccines protect against disease but fail to prevent infection and transmission in a nonhuman primate model// Proc. Natl., Acad. Sci. USA. 2014. N 111. P. 787–792.; Каратаев Г. И, Синяшина Л. Н, Медкова А. Ю., и др. Инсерционная инактивация оперона вирулентности в популяции персистирующих бактерий Bordetella pertиssis // Генетика. 2016. Т. 52, № 4. С. 422–430.; Кубрава Д. Т., Медкова А. Ю., Синяшина Л. Н., и др. Экспериментальный коклюш у обезьян // Вестник РАМН. 2013. № 8. С. 28–33.; Warfel J.M., Zimmerman L.I., Merkel T.J. Comparison of Three Whole-Cell Pertussis Vaccines in the Baboon Model of Pertussis // Clin. Vaccine Immunol. 2015. Vol. 23, N 1. P. 47–54.; Locht C., Papin J.F., Lecher S., et al. Live attenuated pertussis vaccine BPZE1 protects baboons against B. Pertussis // Disease and infection. 2017. N 216. P.117.; Каратаев Г. И., Синяшина Л. Н. Аттенуированные бактерии Bordetella pertussis вакцина против возбудителя коклюша. Патент РФ на изобретение №2455024 С1; 2012.; Сёмин Е. Г., Синяшина Л. Н., Медкова А. Ю., и др. Конструирование рекомбинантных аттенуированных бактерий Bordetella pertussis генотипа ptxP3 // ЖМЭИ. 2018. № 4. С. 33–41.; Миронов А. Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунологические лекарственные препараты). Москва: Гриф и К; 2012.; Алексеева И. А. Микробиологический надзор за качеством коклюшного компонента комбинированных вакцин. Автореф. дис. д-ра мед. наук. Москва;2015.; https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/625

Availability: https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/625
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-98-108