-
1Academic Journal
Authors: V. V. Omelyanovskiy, A. A. Kingshott, T. S. Teptsova, P. A. Mukhortova, A. G. Kharitonova, S. I. Zinadinov, L. O. Krekhtunova, N. A. Aldushchenko, A. А. Kozak, V. A. Ryagina, В. В. Омельяновский, А. А. Кингшотт, Т. С. Тепцова, П. А. Мухортова, А. Г. Харитонова, С. И. Зинадинов, Л. О. Крехтунова, Н. А. Алдущенко, А. А. Козак, В. А. Рягина
Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 18, No 2 (2025); 153–163 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 18, No 2 (2025); 153–163 ; 2070-4933 ; 2070-4909
Subject Terms: оценка технологий здравоохранения, orphan diseases, orphan medicines, health technology assessment, орфанные заболевания, орфанные лекарственные препараты
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1225/617; Указ Президента Российской Федерации от 05.01.2021 № 16 «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400068476/ (дата обращения 15.01.2025).; Годовой отчет Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» за 2023 г. URL: https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/wp-content/uploads/2024/06/240627-AnnualReport-2023.pdf (дата обращения 15.01.2025).; Годовой отчет Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» за 2022 г. URL: https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/wp-content/uploads/2023/05/AnnualReport-2022.pdf (дата обращения 15.01.2025). A; Годовой отчет Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» за 2021 г. URL: https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/wp-content/uploads/2022/06/%D0%93%D0%BE%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B8%CC%86-%D0%BE%D1%82%D1%87%D0%B5%CC%88%D1%82-%D0%B7%D0%B0-2021-%D0%B3%D0%BE%D0%B4.pdf (дата обращения 15.01.2025).; Постановление Правительства РФ от 21.05.2021 № 769 «Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей». URL: https://base.garant.ru/400794260/ (дата обращения 15.01.2025).; Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx (дата обращения 15.01.2025).; European Medical Agency. Orkambi (lumacaftor/ivacaftor). Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orkambi (accessed 15.01.2025).; US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm (accessed 15.01.2025).; European Medical Agency. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/homepage (accessed 15.01.2025).; EVALUATE. Orphan drugs 2023–2028. A flattening curve? Available at: https://www.evaluate.com/thought-leadership/orphan-drug-2023-report/ (accessed 15.01.2025).; Jayasundara K., Hollis A., Krahn M., et al. Estimating the clinical cost of drug development for orphan versus non-orphan drugs. Orphanet J Rare Dis. 2019; 14 (1): 12. https://doi.org/doi.org/10.1186/s13023-018-0990-4.; Kubota Y., Narukawa M. Randomized controlled trial data for successful new drug application for rare diseases in the United States. Orphanet J Rare Dis. 2023; 18 (1): 89. https://doi.org/10.1186/s13023-023-02702-9.; Dupont A.G., Van Wilder P.B. Access to orphan drugs despite poor quality of clinical evidence. Br J Clin Pharmacol. 2011; 71 (4): 488–96. https://doi.org/10.1111/j.1365-2125.2010.03877.x.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1225
-
2Academic Journal
Authors: I. A. Komarov, A. R. Malakhova, T. P. Vasilyeva, E. Yu. Shukan, O. Yu. Aleksandrova, R. A. Zinchenko, A. V. Polyakov, S. S. Nikitin, E. Yu. Sapego, S. I. Kutsev, И. А. Комаров, А. Р. Малахова, Т. П. Васильева, Е. Ю. Шукан, О. Ю. Александрова, Р. А. Зинченко, А. В. Поляков, С. С. Никитин, Е. Ю. Сапего, С. И. Куцев
Contributors: The research was conducted within the framework of the state assignment of the Ministry of Education and Science of Russia., Исследование выполнено в рамках государственного задания Минобрнауки России.
Source: Neuromuscular Diseases; Том 13, № 3 (2023); 25-32 ; Нервно-мышечные болезни; Том 13, № 3 (2023); 25-32 ; 2413-0443 ; 2222-8721 ; 10.17650/2222-8721-2023-13-3
Subject Terms: бюджет, newborn screening, cost analysis, rare diseases, orphan drugs, drug coverage, health care, funding, budget, скрининг новорожденных, анализ затрат, редкие болезни, орфанные лекарственные препараты, лекарственное обеспечение, здравоохранение, финансирование
File Description: application/pdf
Relation: https://nmb.abvpress.ru/jour/article/view/556/356; FDA approves innovative gene therapy to treat pediatric patients with spinal muscular atrophy, a rare disease and leading genetic cause of infant mortality. FDA, 24 May 2019.; Влодавец Д.В., Харламов Д.А., Артемьева С.Б. и др. Федеральные клинические рекомендации (протоколы) по диагностике и лечению спинальных мышечных атрофий у детей. Доступно по: http://ulgb3.ru/doc/211218_10-58.pdf.; Селиверстов Ю.А., Клюшников С.А., Иллариошкин С.Н. Спинальные мышечные атрофии: понятие, дифференциальная диагностика, перспективы лечения. Нервные болезни 2015;(3):9–17.; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.03.2006 № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания» (вместе с «Положением об организации проведения массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания», «Рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания»). Доступно по: https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdravsotsrazvitijarf-ot-22032006-n-185/.; Исследование носительства СМА и муковисцидоза становится более доступным. Доступно по: https://f-sma.ru/genetika/issledovanie-nositelstva-sma-i-mukoviscidoza-stanovitsja-boleedostupnym/.; Колбин А.С., Влодавец Д.В., Курылев А.А. и др. Анализ социально-экономического бремени спинальной мышечной атрофии в Российской Федерации. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2020;13 (4): 337–54. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.068; Клинические рекомендации «Проксимальная спинальная мышечная атрофия 5q». Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/593_3.; Приказ МЗ РФ от 01.09.2021 № 895н «Стандарт медицинской помощи детям при проксимальной мышечной атрофии 5Q». Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/608935369.; Приложение № 6 к Тарифному соглашению на 2023 г. от 30 декабря 2022 г. Доступно по: https://www.mgfoms.ru/medicinskieorganizacii/tarifi/2023.; Государственный реестр предельных отпускных цен. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.; Портал Государственных закупок РФ. Доступно по: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html.; Германенко О.Ю. Спинальная мышечная атрофия 2021: Актуальные вопросы организации помощи. Доклад на VI конференции СМА 29.10.2021.; Kulikov A.Yu., Komarov I.A., Pochuprina A.A. Budget impact analysis of belimumab in the treatment of patients with systemic lupus erythematosus in Russian Federation. Value in Health 2014;17(7):A525–A526. DOI:10.1016/j.jval.2014.08.1656; Нагибин О.А., Манухина Е.В., Комаров И.А. Нормативно-правовое регулирование льготного лекарственного обеспечения в Российской Федерации. Российский медико-биологический вестник им. акад. И.П. Павлова 2019;27(4):520–9. DOI:10.23888/PAVLOVJ2019274520-529; Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономическое исследование применения бронхорасширяющих средств группы М-холиноблокаторов (Спирива® и Атровент®) в лечении хронической обструктивной болезни легких. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2012;(3):20–6.; Куликов А.Ю., Комаров И.А. Анализ эффективности применения церебролизина при терапии острого нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу на основе оценки реальной клинической практики в условиях РФ. Современная организация лекарственного обеспечения 2013;(2):31–7.; Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства Бейодайм (пертузумаб + трастузумаб [набор]) в лечении метастатического рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания. Фармакоэкономика: теория и практика 2015;3(2):32–9.; Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е. и др. Фармакоэкономическая оценка лекарственного препарата рисдиплам у пациентов со спинальной мышечной атрофией. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2021;14(3):299–310. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.101; Федеральный закон № 181-ФЗ от 24.11.1995 «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации.; Федеральная служба государственной статистики. Рынок труда, занятость и заработная плата. Доступно по: https://rosstat.gov.ru/labor_market_employment_salaries.; Федеральная служба государственной статистики. Росстат представляет данные о естественном движении населения в декабре 2022 года. Доступно по: https://rosstat.gov.ru/folder/313/document/197667.; Droege M., Droege, Sproule D., Arjunjiet R. et al. Economic burden of spinal muscular atrophy in the United States: a contemporary assessment. J Med Econ 2020;23(1):70–9. DOI:10.1080/13696998.2019.1646263; McMillan, H.J., Gerber B., Cowling T. et al. Burden of spinal muscular atrophy (SMA) on patients and caregivers in Canada. J Neuromusc Dis 2021;8(4):553–68. DOI:10.3233/JND-200610; Chan S.H.S., Wong C.K.H., Wu T. et al. Significant healthcare burden and life cost of spinal muscular atrophy: real-world data. Eur J Health Econ 2022:1–10. DOI:10.1007/s10198-022-01548-5; Shih S., Farrar M.A., Wiley V., Chambers G. Newborn screening for spinal muscular atrophy with disease-modifying therapies: a cost-effectiveness analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2021;92(12):1296–304. DOI:10.1136/jnnp-2021-326344; Dangouloff T., Botty C., Beaudart C. et al. Systematic literature review of the economic burden of spinal muscular atrophy and economic evaluations of treatments. Orpht J Rare Dis 2021;16(1):1–16. DOI:10.1186/s13023-021-01695-7; Dean R., Jensen I., Cyr P. et al. An updated cost-utility model for onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) in spinal muscular atrophy type 1 patients and comparison with evaluation by the Institute for Clinical and Effectiveness Review (ICER). J Mark Access Health Policy 2021;9(1):1889841. DOI:10.1080/20016689.2021.1889841; Overview of the ZOLGENSMA clinical studies. Available at: https://www.zolgensma.com/clinical-studies.; De Vivo D.C., Bertini E., Swoboda K.J. et al. Nusinersen initiated in infants during the presymptomatic stage of spinal muscular atrophy: Interim efficacy and safety results from the phase 2 NURTURE study. Neuromuscul Disord 2019;29(11):842–56. DOI:10.1016/j.nmd.2019.09.007; Минздрав разрешил применять Эврисди для терапии СМА у новорожденных. Доступно по: https://vademec.ru/news/2023/01/31/minzdrav-razreshil-primenyat-evrisdi-dlya-terapii-sma-u-novorozhdennykh/.; European Medicines Agency. Assessment report, 2020. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zolgensma-epar-public-assessment-report_en.pdf.; https://nmb.abvpress.ru/jour/article/view/556
-
3Book
Authors: Комаров Илья Александрович, ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», Il'ia A. Komarov,
FGBNU "Natsional'nyi NII obshchestvennogo zdorov'ia imeni N.A. Semashko Source: Rare Diseases and Orphan Drugs. Limited Lists and its Formulation; ; Редкие заболевания и орфанные лекарственные препараты. Ограничительные перечни и их формирование
Subject Terms: здравоохранение, редкие заболевания, орфанные лекарственные препараты
File Description: text/html
Relation: info:eu-repo/semantics/altIdentifier/isbn/978-5-907561-12-0; https://phsreda.com/e-articles/10374/Action10374-101090.pdf; https://phsreda.com/files/Books/62582983d8f74.jpg?req=101090; https://phsreda.com/article/101090/discussion_platform
-
4Academic Journal
Authors: D. S. Yurochkin, К. V. Nasonova, Z. М. Golant, I. А. Narkevich, V. P. Trukhin, Д. С. Юрочкин, К. В. Насонова, З. М. Голант, И. А. Наркевич, В. П. Трухин
Source: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 14, No 4 (2021); 493-514 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 14, No 4 (2021); 493-514 ; 2070-4933 ; 2070-4909
Subject Terms: Фарма-2030, orphan drugs, intellectual property, patent researches, Pharma-2030, орфанные лекарственные препараты, интеллектуальная собственность, патентные исследования
File Description: application/pdf
Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/627/402; Herder M. What is the purpose of the Orphan Drug Act? PLoS Med. 2017; 14 (1): e1002191. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002191.; Medicines act. Chapter 176, section 9. Medicines (orphan drugs) (exemption) order O 12. G.N. №. S 470/1991. Revised edition 2005 (31st March 2005). URL: https://sso.agc.gov.sg/SL-Rev/MA1975-OR12/Published/20050331?DocDate=20050331 (дата обращения 15.02.2021).; Ministry of Health, Labour and Welfare. Overview of Orphan Drug/ Medical Device Designation System. URL: https://www.mhlw.go.jp/english/policy/health-medical/pharmaceuticals/orphan_drug.html (дата обращения 15.02.2021).; Australian Government. Department of Health. Orphan drugs program. Discussion paper. URL: https://www.tga.gov.au/sites/default/files/consultation-orphan-drugs-program.pdf (дата обращения 15.02.2021).; Regulation (EC) No. 141/2000 Of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ L 18, 22.1.2000, p. 1). URL: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/reg_2000_141_cons-2009-07/reg_2000_141_cons-2009-07_en.pdf (дата обращения: 15.02.2021).; Pallavi K., Vineela B., Ramadoss K., Srinivasa B.P. An upshot for the remedy of rare diseases: orphan drugs. The Indian Pharmacist. May, 2012.; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.02.2013 № 66 (ред. от 13.07.2021) «Об утверждении стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_142725/ (дата обращения 10.09.2021).; Orphan Drugs in the United States. Rare disease innovation and cost trends through 2019. URL: https://www.iqvia.com/insights/the-iqviainstitute/reports/orphan-drugs-in-the-united-states-rare-diseaseinnovation-and-cost-trends-through-2019 (дата обращения 15.02.2021).; Распоряжение Правительства РФ от 28.10.2020 № 2798-р «О создании федерального казенного учреждения “Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан”». URL: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=EXP&n=753687#zJbDdpSeUBfH47TK (дата обращения 02.03.2021).; Указ Президента РФ от 05.01.2021 № 16 «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, “Круг добра”». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400068476/ (дата обращения 15.02.2021).; Аудит розничного и государственного фармацевтического рынка в РФ. Аналитическая база данных маркетингового агентства DSM Group. URL: https://dsmviewer.ru/ (дата обращения 15.02.2021).; Приказ Роспатента от 23.01.2017 № 8 «Об утверждении Методических рекомендаций по подготовке отчетов о патентном обзоре (патентный ландшафт)». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_212062/ (дата обращения 01.02.2021).; WIPO Patentscope. URL: https://patentscope.wipo.int/search/ru/search.jsf (дата обращения 01.02.2021).; Федеральный институт промышленной собственности. URL: https://new.fips.ru/iiss/ (дата обращения 01.02.2021).; USPTO. United States PATENT AND Trademark Office. URL: https://www.uspto.gov/ (дата обращения 01.02.2021).; Espacenet. Patent Search. URL: https://worldwide.espacenet.com/ (дата обращения 01.02.2021).; Федеральное казначейство. Консолидированные бюджеты субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных государственных внебюджетных фондов. URL: https://roskazna.gov.ru/ispolnenie-byudzhetov/ (дата обращения 15.02.2021).; Комитет Государственной Думы по охране здоровья. Ежегодный бюллетень Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям. М.; 2020: 332 с.; Федеральный закон от 03.08.2018 № 299-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_304049/ (дата обращения 15.02.2021).; Федеральный закон от 27.12.2019 № 452-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_341765/ (дата обращения 15.02.2021).; Распоряжение Правительства РФ от 31.12.2008 № 2053-р «О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_83559/ (дата обращения 15.02.2021).; Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей…» URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_311869/ (дата обращения 15.02.2021).; Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_129078/ (дата обращения 15.02.2021).; Постановление Правительства РФ от 05.06.2020 № 829 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_354610/ (дата обращения 15.02.2021).; Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Голант З.М., Наркевич И.А. Сопоставление и анализ реестра одобренных FDA орфанных препаратов и перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов Российской Федерации. Ремедиум. 2020; 9: 4–16.; Государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение ЛСР-008892/09 от 05.11.2009. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5eae3847-1de9-409f-b1ce-0ea87af4484f&t= (дата обращения 01.02.2021).; Государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение ЛП-006771 от 11.02.2021. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1b59838f-2f56-43b0-a7ac-72ec75301ecb&t= (дата обращения 01.02.2021).; Государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение ЛП-001975 от 23.01.2013. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7f530e7c-6c00-49ba-9a77-5a14edaf03ea&t= (дата обращения 01.02.2021).; Иминосахар в кристаллической форме. Патент России RU2678085C2. URL: https://patents.google.com/patent/RU2678085C2/ ru (дата обращения 01.02.2021).; Миглустат N-бутил-1,5-дидезокси-1,5-имино-D-глюцит. Патент России RU2743694C1. URL: https://patenton.ru/patent/RU2743694C1 (дата обращения 01.02.2021).; Применение ингибиторов глюкозидазы для терапии муковисцидоза. Патент России RU2358725C2. URL: https://patenton.ru/patent/RU2358725C2 (дата обращения 01.02.2021).; Композиции и способы для лечения болезни Гоше. Патент России RU2568831C2. URL: https://www.fips.ru/registers-doc-view/fips_servlet?DB=RUPAT&DocNumber=2568831&TypeFile=html (дата обращения 01.02.2021).; IQVIA Institute for Human Data Science. Orphan drugs in the United States: growth trends in rare disease treatments. URL: https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/orphan-drugs-in-theunited-states-growth-trends-in-rare-disease-treatments (дата обращения 15.02.2021).; Постановление Правительства РФ от 15.04.2014 № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности”». URL: https://docs.cntd.ru/document/499091775 (дата обращения 15.02.2021).; Постановление Правительства РФ от 31.03.2021 № 514 «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности”». URL: https://docs.cntd.ru/document/603209626 (дата обращения 18.05.2021).; Постановление Правительства РФ от 03.12.2020 № 2001 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_370118/ (дата обращения 15.05.2021).; Постановление Правительства РФ от 16.10.2019 № 1464 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_338042/ (дата обращения 15.05.2021).; U.S. Food and Drug Adminisration. Accelerated approval. URL: https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapyaccelerated-approval-priority-review/accelerated-approval (дата обращения 15.02.2021).; European Medicines Agency. Conditional marketing authorisation. URL: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketingauthorisation/conditional-marketing-authorisation (дата обращения 15.02.2021).; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения 15.02.2021).; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/627
-
5Academic Journal
Authors: Zgîrcu, Ye.
Source: Social Pharmacy in Health Сare (4) 39-47
Социальная фармация в здравоохранении; Том 2, № 4 (2016): Социальная фармация в здравоохранении; 39-47
Соціальна фармація в охороні здоров’я; Том 2, № 4 (2016): Соціальна фармація в охороні здоров’я; 39-47
Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â; Том 2, № 4 (2016): Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â; 39-47Subject Terms: rare diseases, orphan drugs, orphan drugs legislation, orphan drugs development, редкие заболевания, рідкісні захворювання, законодавство, 03 medical and health sciences, Rare Diseases, 0302 clinical medicine, Orphan Drugs Development, Orphan Drugs Production, разработка орфанных препаратов, Orphan drugs, 9. Industry and infrastructure, Orphan Drugs Legislation, УДК 615.21.3:34+616-039.42, розробка орфанних препаратів, words: rare diseases, 16. Peace & justice, орфанні лікарські препарати, законодательство, 3. Good health, орфанные лекарственные препараты, UDC 615.21.3:34+616-039.42, Orphan Drugs
File Description: application/pdf
-
6Academic Journal
Authors: V E Atavin, E E Loskutova, M M Kurashov, L V Shukil’
Source: RUDN Journal of Medicine, Vol 0, Iss 2, Pp 100-106 (2015)
Subject Terms: редкие заболевания, орфанные заболевания, орфанные лекарственные препараты, 7 высокозатратных нозологий, Medicine
File Description: electronic resource
-
7Academic Journal
Subject Terms: РЕДКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, 7 ВЫСОКОЗАТРАТНЫХ НОЗОЛОГИЙ
File Description: text/html
-
8Academic Journal
Authors: Атавин, Виктор, Курашов, Максим
Subject Terms: РЕДКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
File Description: text/html
-
9Academic Journal
Authors: Бондарева, Т., Гордиенко, В.
Subject Terms: ОРФАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,ОРФАННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ,ORFANNY MEDICINES,ORFANNY DISEASES
File Description: text/html
-
10Academic Journal
Source: Электронный научно-образовательный вестник «Здоровье и образование в XXI веке».
Subject Terms: РЕДКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, 3. Good health
File Description: text/html
-
11Academic Journal
Source: Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина.
Subject Terms: РЕДКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОРФАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, 7 ВЫСОКОЗАТРАТНЫХ НОЗОЛОГИЙ, 3. Good health
File Description: text/html
-
12Academic Journal
Source: Современные проблемы науки и образования.
Subject Terms: ОРФАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ОРФАННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, 3. Good health
File Description: text/html
-
13
Contributors: Евдокимов Алексей Александрович, Evdokimov Aleksej Aleksandrovic, Акулин Игорь Михайлович, Akulin Igor Mihajlovic
Subject Terms: Инновационные лекарственные препараты, Доступ на рынок, Орфанные лекарственные препараты, Орфанные заболевания, Innovative drugs, Market Access, Orphan drugs, Rare disease, Orphan disease
Relation: 066891; http://hdl.handle.net/11701/30913
Availability: http://hdl.handle.net/11701/30913
-
14
Authors: Лучко Анастасия Ивановна, Luchko Anastasia
Contributors: Евдокимов Алексей Николаевич, Акулин Игорь Михайлович, Akulin Igor Mikhаilovich
Subject Terms: орфанные лекарственные препараты, лекарственное обеспечение, орфанные заболевания, orphan drug, orphan disease, drug supply
Relation: 058005; http://hdl.handle.net/11701/12605
Availability: http://hdl.handle.net/11701/12605
-
15Academic Journal
Authors: Атавин В.Е., Лоскутова Е.Е., Курашов М.М., Шукиль Л.В.
Source: Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина
Subject Terms: редкие заболевания, орфанные заболевания, орфанные лекарственные препараты, 7 высокозатратных нозологий, rare disease, orphan disease, orphan drugs, 7 nosologies
Availability: https://repository.rudn.ru/records/article/record/22320/
-
16Academic Journal
Authors: Atavin V.E., Kurashov M.M.
Source: Электронный научно-образовательный вестник Здоровье и образование в XXI веке
Subject Terms: rare disease, orphan disease, orphan drugs, редкие заболевания, орфанные заболевания, орфанные лекарственные препараты
Availability: https://repository.rudn.ru/records/article/record/138870/
-
17Electronic Resource
Additional Titles: Важливість законодавства при розробці орфанних лікарських засобів
Важность законодательства при разработке орфанных лекарственных средствSource: Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â; Том 2, № 4 (2016): Соціальна фармація в охороні здоров’я; 39-47; Социальная фармация в здравоохранении; Соціальна фармація в охороні здоров’я; 2518-1564; 2413-6085
Index Terms: rare diseases; orphan drugs; orphan drugs legislation; orphan drugs development, UDC 615.21.3:34+616-039.42, рідкісні захворювання; орфанні лікарські препарати; законодавство; розробка орфанних препаратів, УДК 615.21.3:34+616-039.42, редкие заболевания; орфанные лекарственные препараты; законодательство; разработка орфанных препаратов, info:eu-repo/semantics/article, info:eu-repo/semantics/publishedVersion
