Αποτελέσματα αναζήτησης - "фармакоэпидемиологические исследования"

1

Academic Journal

Approaches to Assessing the Quality of Observational Studies of Clinical Practice Based on the Big Data Analysis ; Подходы к оценке качества наблюдательных исследований клинической практики, основанных на анализе «больших данных»

Συγγραφείς: S. Gilyarevsky R., С. Гиляревский Р.

Πηγή: Rational Pharmacotherapy in Cardiology; Vol 17, No 4 (2021); 584-593 ; Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии; Vol 17, No 4 (2021); 584-593 ; 2225-3653 ; 1819-6446

Θεματικοί όροι: clinical practice studies, big data, pharmacoepidemiological studies, direct oral anticoagulants, исследования реальной клинической практики, «большие данные», фармакоэпидемиологические исследования, прямые пероральные антикоагулянты

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.rpcardio.com/jour/article/view/2541/2210; U.S. Food and Drug Administration. Framework for FDA’s realworld evidence programa (2018) [cited by Jun 30, 2021. Available from: https://www.fda.gov/media/120060/download.; Berger ML, Doban V. Big data, advanced analytics and the future of comparative effectiveness research. J Comp Eff Res. 2014;3(2):167-76. DOI:10.2217/cer.14.2.; Okada M. Big data and real-world data-based medicine in the management of hypertension. Hypertens Res. 2021;44(2):147-53. DOI:10.1038/s41440-020-00580-3.; Hay SI, George DB, Moyes CL, Brownstein JS. Big data opportunities for global infectious disease surveillance. PLoS Med. 2013;10(4):e1001413. DOI:10.1371/journal.pmed.1001413.; Ola O, Sedig K. The challenge of big data in public health: an opportunity for visual analytics. Online J Public Health Inform. 2014;5(3):223. DOI:10.5210/ojphi.v5i3.4933.; Fanaroff AC, Califf RM, Lopes RD. New Approaches to Conducting Randomized Controlled Trials. J Am Coll Cardiol 2020;75:556-9. DOI:10.1016/j.jacc.2019.11.043.; Murray KW, Duggan A. Understanding Confounding in Research Pediatr Rev. 2010;31(3):124-6. DOI:10.1542/pir.31-3-124.; Meuli L, Dick F. Understanding Confounding in Observational Studies. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018;55(5):737. DOI:10.1016/j.ejvs.2018.02.028.; Fanaroff AC, Califf RM, Windecker S, et al. Levels of Evidence Supporting American College of Cardiology/American Heart Association and European Society of Cardiology Guidelines, 2008-2018. JAMA. 2019;321:1069-80. DOI:10.1001/jama.2019.1122.; Гиляревский С.Р., Гаврилов Д.В., Гусев А.В. Результаты ретроспективного анализа записей электронных амбулаторных медицинских карт пациентов с хронической сердечной недостаточностью: первый российский опыт. Российский Кардиологический Журнал. 2021;26(5):4502. DOI:10.15829/1560-4071-2021-4502.; Althubaiti A. Information bias in health research: definition, pitfalls, and adjustment methods. J Multidiscip Healthc. 2016;9:211-7. DOI:10.2147/JMDH.S104807.; Matsumoto S, Fukui M, Hamaguchi M, et al. Is home blood pressure reporting in patients with type 2 diabetes reliable? Hypertens Res. 2014;37(8):741-5. DOI:10.1038/hr.2014.66.; Schneeweiss S, Rassen JA, Glynn RJ, et al. High-dimensional propensity score adjustment in studies of treatment effects using health care claims data. Epidemiology. 2009;20(4):512-22. DOI:10.1097/EDE.0b013e3181a663cc.; Cox DR, Kartsonaki C, Keogh RH. Big data: Some statistical issues. Stat Probab Lett. 2018;136:1115. DOI:10.1016/j.spl.2018.02.015.; Beaulieu-Jones BK, Finlayson SG, Yuan W, et al. Examining the Use of Real-World Evidence in the Regulatory Process. Clin Pharmacol Ther. 2020;107(4):843-52. DOI:10.1002/cpt.1658.; Langan SM, Schmidt SA, Wing K, et al. The reporting of studies conducted using observational routinely collected health data statement for pharmacoepidemiology (RECORD-PE). BMJ. 2018;363:k3532. DOI:10.1136/bmj.k3532.; Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, et al.; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015;12(10):e1001885. DOI:10.1371/journal.pmed.1001885.; von Elm E, Altman DG, Egger M, et al.; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007;370(9596):1453-7. DOI:10.1016/S0140-6736(07)61602-X.; Hemkens LG, Benchimol EI, Langan SM, et al. The reporting of studies using routinely collected health data was often insufficient. J Clin Epidemiol. 2016;79:104-11. DOI:10.1016/j.jclinepi.2016.06.005.; Dreyer NA, Schneeweiss S, McNeil BJ, et al.; GRACE Initiative. GRACE principles: recognizing highquality observational studies of comparative effectiveness. Am J Manag Care. 2010;16(6):467-71.; European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP). Guide on methodological standards in pharmacoepidemiology (2011) [cited by Jun 30, 2021. Available from: www.encepp.eu/standards_and_guidances/methodologicalGuide.shtml.; Blake KV, Devries CS, Arlett P, et al.; for the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology Pharmacovigilance. Increasing scientific standards, independence and transparency in post-authorisation studies: the role of the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012;21(7):690-6. DOI:10.1002/pds.3281.; Franklin JM, Schneeweiss S. When and How Can Real World Data Analyses Substitute for Randomized Controlled Trials? Clin Pharmacol Ther. 2017;102(6):924-33. DOI:10.1002/cpt.857.; Schneeweiss S. Improving therapeutic effectiveness and safety through big healthcare data. Clin Pharmacol Ther. 2016;99(3):262-5. DOI:10.1002/cpt.316; Sherman RE, Anderson SA, Dal Pan GJ, et al. Real-World Evidence What Is It and What Can It Tell Us? N Engl J Med. 2016;375(23):2293-7. DOI:10.1056/NEJMsb1609216.; Guimarães PO, Krishnamoorthy A, Kaltenbach LA, et al. Accuracy of Medical Claims for Identifying Cardiovascular and Bleeding Events After Myocardial Infarction: A Secondary Analysis of the TRANSLATE-ACS Study. JAMA Cardiol. 2017;2(7):750-7. DOI:10.1001/jamacardio.2017.1460.; Anglemyer A, Horvath HT, Bero L. Healthcare outcomes assessed with observational study designs compared with those assessed in randomized trials. In: The Cochrane Collaboration, ed. Cochrane Database of Systematic Reviews. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd; 2014 [cited by Jun 30, 2021. Available from: http://doi.wiley.com/10.1002/14651858.MR000034.pub2. Accessed May 12, 2016.; Hemkens LG, Contopoulos-Ioannidis DG, Ioannidis JPA. Agreement of treatment effects for mortality from routinely collected data and subsequent randomized trials: meta-epidemiological survey. BMJ. 2016;352:i493. DOI:10.1136/bmj.i493.; Dahabreh IJ, Sheldrick RC, Paulus JK, et al. Do observational studies using propensity score methods agree with randomized trials? A systematic comparison of studies on acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2012;33(15):1893-901. DOI:10.1093/eurheartj/ehs114.; Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC, et al. Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. Ten-year follow-up from the nurses' health study. N Engl J Med. 1991;325(11):756-62. DOI:10.1056/NEJM199109123251102.; Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al.; Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002;288(3):32133. DOI:10.1001/jama.288.3.321.; Grodstein F, Manson JE, Stampfer MJ. Postmenopausal hormone use and secondary prevention of coronary events in the nurses' health study. a prospective, observational study. Ann Intern Med. 2001;135(1):1-8. DOI:10.7326/0003-4819-135-1-200107030-00003.; Hernán MA, Alonso A, Logan R, et al. Observational studies analyzed like randomized experiments: an application to postmenopausal hormone therapy and coronary heart disease. Epidemiology. 2008;19(6):766-79. DOI:10.1097/EDE.0b013e3181875e61.; Goodman SN, Schneeweiss S, Baiocchi M. Using Design Thinking to Differentiate Useful From Misleading Evidence in Observational Research. JAMA. 2017;317(7):705-7. DOI:10.1001/jama.2016.19970.; Schneeweiss S, Seeger JD, Landon J, Walker AM. Aprotinin during coronary-artery bypass grafting and risk of death. N Engl J Med. 2008;358(8):771-83. DOI:10.1056/NEJMoa0707571.; Fergusson DA, Hébert PC, Mazer CD, et al.; BART Investigators. A comparison of aprotinin and lysine analogues in high-risk cardiac surgery. N Engl J Med. 2008;358(22):2319-31. DOI:10.1056/NEJMoa0802395.; Agoritsas T, Merglen A, Shah ND, et al. Adjusted Analyses in Studies Addressing Therapy and Harm: Users' Guides to the Medical Literature. JAMA. 2017;317(7):748-59. DOI:10.1001/jama.2016.20029.; ISPOR Membership profile [cited by May 12, 2021. Available from: URL: https://www.ispor.org.; Proietti M, Romanazzi I, Romiti GF, et al. Real-World Use of Apixaban for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2018;49(1):98-106. DOI:10.1161/STROKEAHA.117.018395.; Escobar C, MartÍ-Almor J, Pérez Cabeza A, MartÍnez-Zapata MJ. Direct Oral Anticoagulants Versus Vitamin K Antagonists in Real-life Patients With Atrial Fibrillation. A Systematic Review and Meta-analysis. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019;72(4):305-16. DOI:10.1016/j.rec.2018.03.009.; https://www.rpcardio.com/jour/article/view/2541

Διαθεσιμότητα: https://www.rpcardio.com/jour/article/view/2541
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-08-01

View record from BASE

2

Academic Journal

Динамика оценки медицинской общественностью результатов фармакоэпидемиологических исследований в России

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 29-37 (2018)

Θεματικοί όροι: фармакоэпидемиологические исследования, методология, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/328; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/89523033735a48c89cf447443b68ce90

View record in DOAJ

3

Academic Journal

ATC/DDD - классификационная система в фармакоэпидемиологических исследованиях

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 28-33 (2018)

Θεματικοί όροι: фармакоэпидемиология, atc/ddd, фармакоэпидемиологические исследования, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/388; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/e87a5e5945374ba186d174255378bb2f

View record in DOAJ

4

Academic Journal

Pharmacoepidemiological studies: methodology and regulation

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov, A. E. Cheberda

Πηγή: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 34-41 (2018)

Περιγραφή αρχείου: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

Σύνδεσμος πρόσβασης: https://doaj.org/article/5bccbea254b64cf6be23329eee258541

View record in DOAJ

5

Academic Journal

Pharmacoepidemiological studies: methodology and regulation ; Фармакоэпидемиологические исследования: методология и регулирование

Συγγραφείς: D. Yu. Belousov, A. E. Cheberda, Д. Ю. Белоусов, А. Е. Чеберда

Πηγή: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2017); 34-41 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2017); 34-41 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76/76; Guidance for Industry and FDA Staff: Best Practices for Conducting and Reporting Pharmacoepidemiologic Safety Studies Using Electronic Healthcare Data. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM243537.pdf.; Guideline on good Pharmacovigilance practices (GVP), Module VIII -Post-authorization safety studies (PASS). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/06/WC500129137.pdf.; Guidance for the format and content of the protocol of non-interventional post-authorization safety studies. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/0ther/2012/10/WC500133174.pdf.; AHRQ 2012. Methods guide for effectiveness and comparative effectiveness reviews. http://www.effectivehealthcare.ahrq.gov/index.cfm/search-for-guides-reviews-andreports/?pageaction=displayproduct&productid=31.; Guidelines for good pharmacoepidemiology practice (GPP). pharmacoepidemiology and drug safety. 2016; 25: 2-10.; Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 1998; 352.; Зырянов С.К. Фармакоэпидемиология вчера, сегодня и завтра. Фарматека. 2003; 3: 13-17.; Прикладная фармакоэпидемиология. Учебник под редакцией академика РАМН В.И. Петрова. М.: 2008; 384.; Галанкин Т.Л., Колбин А.С. Роль рандомизированных исследований в фармакоэпидемиологии. Фармакоэкономика. 2014; 7 (1): 5-9.; Галанкин Т.Л., Вербицкая Е.В. Фармакоэпидемиология. Методическое пособие. / Под общей редакцией Колбина А.С. Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет им. акад. И.П. Павлова, 2015 г.; Рачина С.А., Козлов Р.С., Белькова Ю.А. Фармакоэпидемиология: от теоретических основ к практическому применению. Фармакоэкономика, 2015; 7: 1: 33-38.; Strom B.L. Study Designs Available for Pharmacoepidemiology Studies. In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc. - 2000; 17-30.; Strom B.L. (ed). Pharmacoepidemiology (Fourth Edition). Sussex: John Wiley, 2005.; Strom B.L., Kimmel S.E. (eds). Textbook of Pharmacoepidemiology. Sussex: John Wiley, 2006.; Suruki R.Y., Chan K.A. Basic Pharmacoepidemiology Methods. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; P. 219-38.; Pharmacoepidemiology and drug safety http://www3.interscience.wiley.com/journal/5669/home; International Society for Pharmacoepidemiology http://www.pharmacoepi.org/index.cfm; International Society of Pharmacovigilance http://www.isoponline.org/.; European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance http://www.encepp.eu; ICH http://www.ich.org/products/guidelines.html; STROBE statement http://www.strobe-statement.org/; CONSORT statement including variants http://www.consort-statement.org/; MOOSE statement http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=192614; GRACE principles http://www.graceprinciples.org/grace-p.html; The PCORI Methodology Report http://www.pcori.org/assets/2013/11/PC0RI-Methodology-Report.pdf; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76

Διαθεσιμότητα: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/76

View record from BASE

6

Academic Journal

ATC/DDD - классификационная система в фармакоэпидемиологических исследованиях

Συγγραφείς: Л. Е. Зиганшина, Д. Р. Магсумова, А. А. Курылев, О. И. Пикуза, В. Б. Герасимов, А. Н. Яворский

Πηγή: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2004); 28-33 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2004); 28-33 ; 2618-8473 ; 2588-0519

Θεματικοί όροι: фармакоэпидемиологические исследования, ATC/DDD

Περιγραφή αρχείου: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/388/363; Машковский М.Д. Лекарства XX века: Очерк создания современных лекарственных средств. М. : Новая Волна, 1998. 320с.; Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств (Руководство по фармаконадзору). М., «Когито Центр», 2004, 200с.; Access to essential medicines: a global necessity. Essential Drugs monitor. WHO, 2003, № 32, p. 12-13.; Кукес В.Г., Стародубцев А.К. (ред.) Клиническая фармакология и фармакотерапия: Учебник для студентов вузов, М: ГЭОТАР МЕД, 2003, 640 с.; Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. «Клиническая фармакология и фармакотерапия» Руководство для врачей, M., 1997 532c.; Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б. и соавт. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (Фармакоэкономический анализ). «Ньюдиамед», М. 2000, 80с.; Einarson T.R., Bergman U., Wiholm B.4E. Principles and practice of pharmacoepidemiology. In: Speight T.M., Holford N.H.G., editors. Avery’s Drug Treatment. 4th ed. New Zealand: Adis International Limited; 1997. p. 371-392.; Hartzema A.G., Porta M.S., Tilson H.H. Introduction to pharmacoepidemiology. Drug Intell Clin Pharm 1987; 21: 739-740.; Urquhart J. Role of pharmacoepidemiology in drug development. Int J Clin Pharm, Ther and Toxicol 1992; 30: 456-458.; van Boxtel C.J. Wang G. Some observations on pharmacoepidemiology in Europe. Nethelands J Med 1997; 51: 205-212.; Porta M.S., Hartzema A.G. The contribution of epidemiology to the study Drugs. Drug Intell Clin Pharm 1987; 21: 741-747.; Neutel C.I. The status of pharmacoepidemiology in a regulatory environment. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2000; 9: 65-70.; World Health Organization Expert Committee. The selection of essential Drugs. Geneva: World Health Organization, 1977.; Serradel J.S., Bjornson D.C., Hartzema A.G. Drug utilization study methodologies: national and international perspectives. Drug Intell Clin Pharm 1987; 21: 994-1001.; Lee D., Bergman U. Studies of drug utilization. In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 2nd ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 1994. p. 379-395.; Kennedy D. Assessing national drug utilization in the United States.; WHO Drug Utilization Research Group Meeting. 1983 Aug 5; Washington, USA.; WHO Drug Utilization Research Group (DURG). Validation of observed differences in the utilization of antihypertensive and anti diabetic drugs in Northern Ireland, Norway and Sweden. Eur J Clin Pharmacol 1985; 29: 1-8.; Dr Cooper B., Br Gerlis L., Hurrell D., Jeannet E. A consumer’s guide; To over the counter medicines, 2 nd edition compl. revised. and updated.— London: TED SMART, 1997.— 720 p.; Strom B.L. What is pharmacoepidemiology? In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 2nd ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 1994. p. 3-15.; Зиганшина Л.Е., Пикуза О.И., Магсумова Д.Р., Королева О.И. Фармакоэпидемиологический анализ подходов к назначению антибактериальных препаратов при лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей. // Казанский Медицинский журнал. 2000г. № 2. с. 108-109.; Магсумова Д.Р., Пикуза О. И., Зиганшина Л. Е. Ретроспективно проспективное исследование фармакотерапии острых респираторных заболеваний у детей в амбулаторных условиях. // Практическая медицина. — 2002. — №1. — С.31–32.; Пикуза О.И., Магсумова Д.Р., Зиганшина Л.Е. Современные проблемы фармакотерапии острых инфекционно воспалительных заболеваний органов дыхания у детей.// Российский педиатрический журнал. 2002. №6. с. 6-9.; Государственный доклад о состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2000 году. // Здравоохранение Российской Федерации, 2002, №1: с.3-9, №2: с 9-11.; WHO Model Formulary, M.R.Couper, D.K.Mehta, 2002.; Практическая пульмонология детского возраста./Под. ред. В.К.Таточенко, М., 2000.; Arroll B, Kenealy T. (Cochrane Review)./The Cochrane Library, Issue 1, 2003. Oxford.; Справочник путеводитель практикующего врача: Лекарственные средства./Под ред. Р.В.Петрова, Л.Е. Зиганшиной, М., 2003. 800с.; Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии./Под ред. Л.С.Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. М., Боргес, 2002. 384 с.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/388

Διαθεσιμότητα: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/388

View record from BASE

7

Academic Journal