Εμφανίζονται 1 - 17 Αποτελέσματα από 17 για την αναζήτηση '"инновационные лекарственные препараты"', χρόνος αναζήτησης: 0,54δλ Περιορισμός αποτελεσμάτων
  1. 1
    Academic Journal

    Συνεισφορές: The authors declare no funding, Авторы заявляют об отсутствии финансовой поддержки

    Πηγή: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 18, No 1 (2025); 104-113 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 18, No 1 (2025); 104-113 ; 2070-4933 ; 2070-4909

    Περιγραφή αρχείου: application/pdf

    Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1084/611; Bull J.P. The historical development of clinical therapeutic trials. J Chronic Dis. 1959; 10: 218–48. https://doi.org/10.1016/0021-9681(59)90004-9.; Lilienfeld A.M. The Fielding H. Garrison Lecture: Ceteris paribus: the evolution of the clinical trial. Bull Hist Med. 1982; 56 (1): 1–18.; Koterov A.N., Tikhonova O.A., Ushenkova L.N., Biryukov A.P. History of controlled trials in medicine: real priorities are little-known. Report 1. Basic concepts, terms, and disciplines that use medical experiment: historical and philosophical sources. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2021; 14 (1): 72–98 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.059.; Milovanov S. Principal investigators and site in the challenges of clinical trials – recruitment and contemporary tendencies. Clinical Research and Clinical Trials. 2022; 6 (1). https://doi.org/10.31579/2693-4779/108.; Kozlov I.G. Monoclonal antibodies: a new era in pharmacology and therapy. Lechebnoe delo. 2006; 1: 26–9 (in Russ.).; Anguela X.M., High K.A. Entering the modern era of gene therapy. Annu Rev Med. 2019; 70: 273–88. https://doi.org/10.1146/annurevmed-012017-043332.; Belousov D.Yu., Zyryanov S.K., Kolbin A.S. The training manual “Clinical project management”. Kachestvennaya klinicheskaya praktika / Good Clinical Practice. 2017; 3: 80–4 (in Russ.); Rezzan H., Kutub N., VanHouten C., et al. Accelerating clinical trial design and operations. March 9, 2021. Appl Clin Trial. 2021; 30 (3): 25–9.; Li B.T., Daly B., Gospodarowicz M., et al. Reimagining patient-centric cancer clinical trials: a multi-stakeholder international coalition. Nat Med. 2022; 28 (4): 620–6. https://doi.org/10.1038/s41591-022-01775-6.; Popov V.V., Saverskaya E.N., Bulanova N.A. Clinical trials of drugs: what the doctor-researcher needs to know. Moscow: LARGO; 2022: 206 pp. (in Russ.).; Powers E.M., Shiffman R.N., Melnick E.R., et al. Efficacy and unintended consequences of hard-stop alerts in electronic health record systems: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2018; 25 (11): 1556–66. https://doi.org/10.1093/jamia/ocy112.; Moher D., Liberati A., Tetzlaff J., et al. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. Int J Surg. 2010; 8 (5): 336–41. PLoS Med. 2009; 6 (7): e1000097. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000097.; Use of electronic informed consent in clinical investigations – questions and answers. Guidance for institutional review boards, investigators, and sponsors. U.S. Food and Drug Administration. December 2016. Available at: https://www.fda.gov/regulatoryinformation/search-fda-guidance-documents/use-electronic-informedconsent-clinical-investigations-questions-and-answers/ (accessed 12.03.2023).; Guidance on remote GCP inspections during the COVID19 pandemic. European Medicines Agency. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guidanceremote-gcp-inspections-during-covid-19-pandemic_en.pdf (accessed 12.03.2023).; Top 8 trends in clinical research for 2023. Clinical Leader. Available at: https://www9.clinicalleader.com/cl-clinical-trends-2023-specialreport/?utm_source=linkedin&utm_medium=social&utm_campaign=clncl-social-02-13-2023 (accessed 12.03.2023).; Petrini C., Mannelli C., Riva L., et al. Decentralized clinical trials (DCTs): a few ethical considerations. Front Public Health. 2022; 15 (10): 1081150. https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.1081150.; Alsumidae M. Scope 2023: adapting to the changing landscape of clinical trials and the biopharmaceutical industry. Available at: https://www.appliedclinicaltrialsonline.com/view/scope-2023-adapting-to-thechanging-landscape-of-clinical-trials-and-the-biopharmaceuticalindustry (accessed 12.03.2023).; Grady C., Edgerly M. Science, technology, and innovation: nursing responsibilities in clinical research. Nurs Clin North Am. 2009; 44 (4): 471–81. https://doi.org/10.1016/j.cnur.2009.07.011.; Johnson E.A., Hill G., Smith H.A., et al. A global pilot comparative, cross-sectional study of clinical research nurses/research midwives: definition, knowledge base, and communication skills related to the conduct of decentralized clinical trials. J Clin Transl Sci. 2024: 8 (1): e90. https://doi.org/10.1017/cts.2024.535.; Stabile S., Franchina V., Testoni S., et al. Perception of decentralized clinical trials and home nursing in oncology clinical research: insights from a survey of clinical research professionals across experimental sites. Int J Clin Trials. 2024; 11 (3): 162–9. https://doi.org/10.18203/2349-3259.ijct20241997.; Mukhina S.M., Baranova M.I., Balykina Yu.E. HARPER – protocol template for real-world trials for evaluating treatment efficacy. Real-World Data & Evidence. 2022; 2 (4): 17–25 (in Russ.). https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrw; Kolbin A.S., Belousov D.Yu. A brief report of real-world evidence development (RWD/RWE) in 2021: United States, Russia, and the Eurasian Economic Union (EAEU). Real-World Data & Evidence. 2022; 2 (1): 1–9 (in Russ.). https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-6.; Framework for FDA’s Real-World Evidence Program. Available at: https://www.fda.gov/media/120060/download?attachment (accessed 12.10.2024); Gruzdeva A.A., Khokhlov A.L., Ilyin M.V. Risk management strategy for preventing the reduced treatment effectiveness from the position of drug interactions and polypharmacy in patients with coronary heart disease. Res Result Pharmacol. 2020; 6 (4): 85–92. https://doi.org/10.3897/rrpharmacology.6.60164.; S.5002 – FDA Modernization Act 2.0. Available at: https://www.congress.gov/bill/117th-congress/senate-bill/5002 (accessed 12.10.2024).; Han J.J. FDA Modernization Act 2.0 allows for alternatives to animal testing. Artif Organs. 2023; 47 (3): 449–50. https://doi.org/10.1111/aor.14503.; Pothier K., Soriano G., Lussier M., et al. A web-based multidomain lifestyle intervention with connected devices for older adults: research protocol of the eMIND pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2018; 30 (9): 1127–35. https://doi.org/10.1007/s40520-018-0897-x.; Gomez-Peralta F., Abreu C., Fernández-Rubio E., et al. Efficacy of a connected insulin pen cap in people with noncontrolled type 1 diabetes: a multicenter randomized clinical trial. Diabetes Care. 2023; 46 (1): 206–8. https://doi.org/10.2337/dc22-0525.; Singhal K., Azizi S., Tu T., et al. Large language models encode clinical knowledge. Nature. 2023; 620 (7972): 172–80. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06291-2.; Personalized medicine at FDA. The scope & significance of progress in 2021. Available at: https://www.personalizedmedicinecoalition.org/Userfiles/PMC-Corporate/file/Personalized_Medicine_at_FDA_The_Scope_Significance_of_Progress_in_2021.pdf (accessed 12.03.2023).; Rytkin E., Mirzaev K., Bure I., et al. MicroRNAs as novel biomarkers for P2Y12 – inhibitors resistance prediction. Pharmgenomics Pers Med. 2021; 14: 1575–82. https://doi.org/10.2147/PGPM.S324612.; A study of ALRN-6924 for protection of chemotherapy-induced side effects in patients with TP53-mutant breast cancer. ClinicalTrials.gov ID NCT05622058. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05622058 (accessed 12.03.2023).; Berry D.A. Bayesian clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2006; 5 (1): 27–36. https://doi.org/10.1038/nrd1927.; Fors M., González P. Current status of Bayesian clinical trials for oncology, 2020. Contemp Clin Trials Commun. 2020; 20: 100658. https://doi.org/10.1016/j.conctc.2020.100658.; 2020 Drug Trials Snapshots summary report. Available at: https://www.fda.gov/media/145718/download (accessed 12.03.2023).; Birckhead B., Khalil C., Liu X., et al. Recommendations for methodology of virtual reality clinical trials in health care by an international working group: iterative study. JMIR Ment Health. 2019; 6 (1): e11973. https://doi.org/10.2196/11973.; Koski G., Kennedy L., Tobin M.F., Whalen M. Accreditation of clinical research sites – moving forward. New Engl J Med. 2018; 379 (5): 405–7. https://doi.org/10.1056/NEJMp1806934.; Cummins M.R., Soni H., Ivanova J., et al. Narrative review of telemedicine applications in decentralized research. J Clin Transl Sci. 2024; 8 (1): e30. https://doi.org/10.1017/cts.2024.3.; Federal register. Available at: https://www.federalregister.gov/documents/search?conditions%5Bpublication_date%5D%5Bis%5D=2022-09-28&conditions%5Btype%5D%5B%5D=PRORULE (accessed 12.03.2023).; Access Consortium: alignment with ICMRA consensus on immunobridging for authorising new COVID-19 vaccines. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. Available at: https://www.gov.uk/government/publications/access-consortium-alignment-with-icmraconsensus-on-immunobridging-for-authorising-new-covid-19-vaccines/access-consortium-alignment-with-icmra-consensus-onimmunobridging-for-authorising-new-covid-19-vaccines (accessed 03.04.2023).; Drugs to watch 2023. Clarivate. Available at: https://clarivate.com/wp-content/uploads/dlm_uploads/2022/12/J0541_Drugs-to-Watch_Report_2023_V8.2.pdf (accessed 04.04.2023).; Novel Drug Approvals for 2023. https://www.fda.gov/drugs/noveldrug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2023 (дата обращения 12.10.2024); 2022 FDA approvals. Available at: https://www.nature.com/articles/d41573-023-00001-3 (accessed 12.03.2023).; The efficacy and safety of thalidomide combined with low-dose hormones in the treatment of severe COVID-19. ClinicalTrials.gov ID NCT04273581. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04273581 (accessed 06.06.2023).; Hodin M.W. Antimicrobial resistance: a major threat to the promise of healthy aging. Health Affairs. https://doi.org/10.1377/forefront.20230110.717379.; Milovanov S.S. Predicting of patient’s enrollment to multicentral international clinical trials of II–III phase. Int J Clin Trials. 2021; 8 (1): 73–8. https://doi.org/10.18203/2349-3259.ijct20210147.; A strategic plan for advancing personalized medicine in 2023. Personalized Medicine Coalition. Available at: https://www.personalizedmedicinecoalition.org/Userfiles/PMC-Corporate/file/strategic_plan1.pdf (accessed 12.03.2023).; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1084

  2. 2
    Academic Journal

    Συνεισφορές: 0

    Πηγή: Annals of the Russian academy of medical sciences; Vol 78, No 1 (2023); 45-52 ; Вестник Российской академии медицинских наук; Vol 78, No 1 (2023); 45-52 ; 2414-3545 ; 0869-6047 ; 10.15690/vramn.781

    Περιγραφή αρχείου: application/pdf

  3. 3
    Academic Journal

    Πηγή: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 10, No 2 (2017); 69-74 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 10, No 2 (2017); 69-74 ; 2070-4933 ; 2070-4909 ; 10.17749/2070-4909.2017.10.2

    Περιγραφή αρχείου: application/pdf

    Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/200/196; Soderlund N. et al. Progress toward value-based health care: lessons from 12 countries. The Boston Consulting Group, ed. Valuebased Health Care. 2012.; Paris V., Belloni A. Value in pharmaceutical pricing. 2013. URL: http://www.oecd-ilibrary.org/social-issues-migration-health/value-inpharmaceutical-pricing5k43jc9v6knx-en. Дата обращения: 25.03.2017.; World Health Organization. Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research. WHO Regional Office for Europe. 2015.; Омельяновский В. В., Сура М. В., Свешникова Н. Д. Новые лекарственные препараты. Как оценить инновационность? Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011; 1: 34-41.; Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями ЛП предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации».; Методические рекомендации по многокритериальному анализу принятия решений в здравоохранении ФГБУ «ЦЭККМП» Министерства здравоохранения РФ URL: http://rosmedex.ru/wpcontent/uploads/2016/12/MR-MCDA-23.12.2016.pdf. Дата обращения: 16.03.2017.; Реброва О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М. 2002; 312 с.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/200

  4. 4
  5. 5
    Academic Journal

    Πηγή: Malignant tumours; № 4s1 (2016); 99-102 ; Злокачественные опухоли; № 4s1 (2016); 99-102 ; 2587-6813 ; 2224-5057

    Περιγραφή αρχείου: application/pdf

    Relation: https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/295/265; Доклад о результатах оценки доступности лекарственных препаратов на основе анализа потребительских цен и ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации (в том числе в разрезе субъектов Российской Федерации) и на сопоставимых рынках стран, в том числе входящих в СНГ, Европейский союз и БРИКС, ФАС России, 2013, URL http://www.fas.gov.ru/analytical-materials/analytical-materials_31072.html; Омельяновский В. В., Сура М. В., Герасимова К. В., Авксентьева М. В., Татаринов А. П., Оценка необходимых финансовых затрат на лекарственное обеспечение больных с редкими заболеваниями в РФ. Информационный бюллетень. Экспертный совет по здравоохранению комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального Собрания РФ, 2014 г.; ISPOR TASK FORCE REPORTS. Performance-Based Risk-Sharing Arrangements - Good Practices for Design, Implementation, and Evaluation: Report of the ISPOR Good Practices for Performance-Based Risk-Sharing Arrangements Task Force. 2013; 32.; Фаррахов А. З., Омельяновский В. В., Сисигина Н. Н., Проблемы формирования модели финансового обеспечения национальной системы здравоохранения. Научно-исследовательский финансовый институт. Финансовый журнал. 2015. № 1 ст. 5-16.; Федяев Д. В., Максимова Л. В., Омельяновский В. В., Роль оценки технологий в здравоохранении, систем возмещения и ценообразования в соглашениях о разделении рисков. Медицинские технологии. Оценка и выбор, 2014, № 3, c. 25-31.; Федяев Д. В., Максимова Л. В., Омельяновский В. В., Финансирование инновационных технологий в здравоохранении на основе соглашений о разделении рисков, Медицинские технологии. Оценка и выбор, 2014, № 2, с. 42-54.; Федяев Д. В., Федяева В. К., Омельяновский В. В., Анализ состояния рынка государственных закупок препаратов, применяемых в терапии редких заболеваний, Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология, № 4, 2014 c.; https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/295; undefined

  6. 6
  7. 7
    Academic Journal

    Πηγή: FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology; Vol 8, No 1 (2015); 3-6 ; ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология; Vol 8, No 1 (2015); 3-6 ; 2070-4933 ; 2070-4909 ; 10.17749/2070-4909.2015.8.1

    Περιγραφή αρχείου: application/pdf

    Relation: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/92/79; Доклад о результатах оценки доступности лекарственных препаратов на основе анализа потребительских цен и ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации (в т.ч. в разрезе субъектов Российской Федерации) и на сопоставимых рынках стран, в т.ч. входящих в СНГ, Европейский союз и БРИКС, ФАС России, 2013. URL http://www.fas.gov.ru/analyticalmaterials/analytical-materials_31072.html.; Омельяновский В.В., Сура М.В., Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Татаринов А.П. Оценка необходимых финансовых затрат на лекарственное обеспечение больных с редкими заболеваниями в РФ. Информационный бюллетень. Экспертный совет по здравоохранению комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального Собрания РФ, 2014 г.; Фаррахов А.З., Омельяновский В.В., Сисигина Н.Н. Проблемы формирования модели финансового обеспечения национальной системы здравоохранения. Научно-исследовательский финансовый институт. Финансовый журнал. 2015; 1: 5-16.; Федяев Д.В., Максимова Л.В., Омельяновский В.В. Роль оценки технологий в здравоохранении, систем возмещения и ценообразования в соглашениях о разделении рисков. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2014; 3: 25-31.; Федяев Д.В., Максимова Л.В., Омельяновский В.В. Финансирование инновационных технологий в здравоохранении на основе соглашений о разделении рисков. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2014; 2: 42-54.; Федяев Д.В., Федяева В.К., Омельяновский В.В. Анализ состояния рынка государственных закупок препаратов, применяемых в терапии редких заболеваний. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2014; 4: 3-10.; Чубарова Т.В. Расходы на лекарственное обеспечение в странах ОЭСР: современное состояние и тенденции. Научноисследовательский финансовый институт. Финансовый журнал. 2014; 3: 47-58.; ISPOR TASK FORCE REPORTS. Performance-Based RiskSharing Arrangements – Good Practices for Design, Implementation, and Evaluation: Report of the ISPOR Good Practices for PerformanceBased Risk-Sharing Arrangements Task Force. 2013; 32.; McCabe C.J., Stafinski T., Edlin R., Menon D. Access with evidence development schemes: a framework for description and evaluation. Pharmacoeconomics. 2010; 28: 143-52.; https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/92

  8. 8
  9. 9
  10. 10
  11. 11
  12. 12
  13. 13
  14. 14
  15. 15
  16. 16
    Report
  17. 17